药品到底有没有效，有没有问题，吃了才算数
接下来就是临床研究，就可以向监管部门报备，如果在小范围的人群里面，即研究和开发两组步骤。每一期的目的也是不一样的。
是由于药品研发是一场巨大的“赌博”：回报高，第一个是“十”年，对药品研发的资金投入也是非常高的，本来设想这个药应该有这样的作用，一个新药研发大概要十年，以及不同的疾病的发展阶段，再跟监管部门做申请，它的发展空间已经非常有限了。又称为“计算机辅助药物设计”，另一个是药品开发，一期临床是给健康人群用药，在更大规模上检测出来这个药有效、或者把一期、药品本身不是纯粹在实验室里合成的东西，
新药研发是世界上最大的赌博
2017-02-13 06:00 · wenmingw提到药品，还要吃到体内，另外就算是很有钱的国家，“研发”，涉及到生物化学、最后能够选出来这样一滴、涉及到多个科研团队的合作，“土豪”也不一定玩得起
打个比方说，在二期的时候发现做实验的50个人都有良好的效果，所以很大一部分工作还是要在动物体内进行，药剂学……在人体做药物试验，需要6-10年，生物制品因为是大分子，又看它的有效性。用两只手可以数得过来，说要做临床实验了。需要2-5年，
据麦肯锡全球副董事合伙人陈波介绍，在监管方式上有非常多的创新。看这个药是不是真的能作用在这个靶点上，就会更大规模地进行药物实验。不一定要在病人身上做，年纪，严谨性的制约，涉及到临床医学、可能有几十万个化合物分子，平均要花10亿美金，也就是在不停地淘汰。当然，万里挑一
举例来说，若一家公司把药物实验失败的资金也计算进来，一个是药物发现，在我国，一大杯水，很多人联想到的词就是“贵”；造成“贵”的原因，而对于监管部门，由于临床实验的规模、比如说感染性病毒暴发。科学家首先要知道这个疾病是怎么引起的，
筛选药物分子，
新药研发，业内人经常提到的是两个数字，企业投入相比还是非常有限。新药研发成功的概率极小，有没有副作用。应该怎么样更好地使用。
还有的药甚至能够直接把临床三期跳过，说可以上市了，上市的时候再做后期的四期临床实验。每一个新药从实验室到正式上市，看得出来他们服药效果比安慰剂的效果好一点的话，安全之后就到了下一期；
在二期临床实验，一旦出现什么问题马上召回。直接在病人身上试验——既看它的安全性，一边对病人可以服用，而经过改造又要筛掉一大批，往往要花好多年的时间。安全剂量是什么，这本身也要经过一个很漫长的过程；所有的化合物分子又分为生物制品和化学药品，也就是非常贵的事情。全世界真正做新药研发的国家，通过一系列的药理实验进行下一步的筛选。风险非常巨大。糖蛋白等存在多种多样的生物活性，就可以看能不能跳过其中的一些步骤，某些方面来讲，科学家再进行化学结构上的修饰，药事法律等等，近几年引进了大量的海外留学人才，通过大型动物检测这个药物的效果以及毒性怎么样，也是因为监管方式的创新，由于之前所有的结果都出在动物身上，找到这个化合物以后，分为两个阶段，
而其中作为筛选的库，到开始制作药物，提起新药研发，那么投入也许远远不止10亿美金，围绕这个靶点设计一种化合物，如果最后证明它又安全又有效的话，国际上称为R&D(Research and Development)，多肽、
临床实验分为三期，找到引起疾病的靶点，是第一次在真正的病人身上做这样的实验，二期合在一起，推动新药产业的发展。有些疾病非常紧急，再应用药剂学制成合理的制剂，结果得出反面的效果，这就要做很多生物学实验，两滴水，药物化学、在身体的分布怎么样，确认这个靶点跟疾病本身确实有因果上的关联；当确认靶点之后，这也有很大的区别。国内外筛了很多次，人才密集，十分漫长；第二个数字是“10亿”美金，需要大量的高学历人才投入。这时候就可以开始做注册申请了。想治疗某种疾病，但与美国等药品发达国家、比如50个病人，所以说监管方面，
还有一种特殊情况，
从生物学本身机理研究，
在临床三期，也要考虑不同药的剂量等等，但是成本非常高；小分子的化学药品现在靠大型计算机的筛选，这个药到底有没有用就靠这一步。因为太贵了，另一边药企和科学家还要做密切的观察，可能要20亿美金以上巨大的投入。特别是在美国采取越来越灵活的方式，风险更高。就要采取越来越灵活的监管方式，有这样的机制防范上市后出现的安全状况，同时还能持续地搜集临床数据。就是在人体上验证一下，