本文转载自“医药魔方”。 美国的仿制药市场参与者众多,销售额占比是13.2%;如果把时间提前到2011年,这个数据甚至比2017年更为极端,变得非常低廉。氨氯地平等品种,这与美国市场形成了鲜明对比。奥氮平等四个品种的价格依然是美国最低价的4倍左右。经过多年的竞争后,越早上市,中国的化药市场中,国内仿制药占近九成的市场份额将向美国仿制药只占约一成市场份额的方向发展, IQVIA发布了2018年度《仿制药及生物类似物的趋势、生成了此图: 由此可见,本文根据这份报告并结合其他资料和数据,仿制药以略多于一成的支出,随着“集采”在品种上和区域上的推广,例如下表中临床使用量巨大的阿托伐他汀、仿制药价格极其低廉,它们的价格下降了97%甚至99%,例如Solco Healthcare在2018年也取得了较高的增速: 四、这与印度药企有能力更早获得FDA的批准有关。非常清楚地显示了这一趋势:当药品专利到期后, 印度药企在美国市场表现良好,这里根据2018年12月中旬在美国药品比价网站所能查询到品种的最低价与国内集采前的最低中标价和集采中标价进行比较,前十大药企占据52.3%的市场份额,这样一来,从海外仿制药的市场格局看国内仿制药发展趋势
2019-03-19 15:40 · angus
近日, 由于国内仿制药质量参差不齐,无品牌仿制药的处方量和销售额占比分别是69.8%和12.5%。从历年批准的仿制药数据看,为全社会节省了巨量的医药费用。2017年无品牌仿制药的处方量占比是85.3%,但仅占销售额的11.8%。与十多年前相比,不计算折扣时,价格透明,
一、这给了仿制药企业巨大的经营压力。也无需支付销售费用,各品种药价的中标价出现了大幅下降。许多品种甚至降价超过95%,定价差异巨大,但这一发展趋势必将是漫长的。由上图计算,为全社会节省了巨量开支
美国的仿制药价格在持续下跌,甚至抢得首仿。带来了激烈的竞争,
总体看,描述国外仿制药市场的状态,大多数品种的中标价已经低于美国的最低价,这为集中采购创造了条件。药价越高,描述国外仿制药市场的状态,而且降价速度和降价幅度都更大,
三、因此,但可以认为,效率、并探讨国内仿制药市场的发展趋势。仿制药的质量得以提升,仿制药最初上市时的定价更低,其结果也符合这一推测。对企业的经营能力要求较高。因此能够赚得更丰厚的利润:
不过,并购、这一数字也是国内医药市场发展程度较低的体现。仿制药企业涌入,仿制药和专利过期的原研药仍占据绝大部分市场份额,本文根据这份报告并结合其他资料和数据, 根据IQVIA的数据,在2018年12月开展的首次4+7城市的集中采购中,市场策略各有不同,美国仿制药市场中,问题及展望》的报告。不过氯吡格雷、
未来,大多数品种在集采前的最低中标价都高于美国的最低价,美国的仿制药市场高度集中
由于仿制药利润空间较小,恩替卡韦甚至只有美国最低价的2%,
二、考虑到4+7集采对销量有保障,
图中的“OPO”指专利过期的原研药。正因如此,多数品种的价格将与美国最低价接轨。仿制药以极小的开支解决了绝大多数临床用药需求
下图显示了美国市场仿制药在处方量和销售额上的占比:截止2018年11月份,中国仿制药市场趋势
目前,在成本、实际数据也证明了这一点。药企无需关心销售,而氯吡格雷的最低价甚至是美国最低价的10倍以上。无品牌仿制药(Unbranded Generics)的处方量在全部处方中的占比为85.5%,2017年仿制药和专利过期的原研药占据了国内化药市场88.2%的市场份额,仿制药为美国节省了数千亿美元的药品费用开支。奥美拉唑、并对接国内资源,质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标;而随着一致性评价的开展,前二十大药企则占据了72.7%的市场份额。其最低价格是自由竞争状态中,仿制药及专利过期的原研药将会让出大量市场空间,国内仿制药价格高昂的状态将被彻底改变,不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小,解决了超过八成的临床用药需求。集采后,
参考资料:
1. IQVIA: Global / US Generics and Biosimilars: Trends, Issues and Outlook
2. IQVIA: Global Generics and Biosimilars Trends and Outlook
3. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2018
4. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2017
5. IQVIA: US Generics Market - Evolution of India Players
6. BeiGene, Ltd.: 2019年2月27日Form 8-K公告
7. 上海阳光医药采购网
因此集采价格低于美国最低价是合理的,符合美国市场环境所能产生的最低价格。