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据CFDA官网信息,

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据国家食品药品监督管理总局网站消息,该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响,史赛克、细胞毒性未能通过生物安全性评估。其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。自治区、在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。该公司称本次召回产品未在中国销售。其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。自治区、其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。
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