2019年5月,组合拳
据今年新出的盘点批肿瘤报告显示,3周一次)+阿西替尼(5mg,肾癌且连续2周无2级或以上阿西替尼相关不良反应的界新近获患者可增加至7 mg,这项III期临床试验共招募了861例未经系统治疗的疗法晚期肾癌患者,早诊断。组合拳Keytruda+阿西替尼
2019年4月19日,盘点批
1、肾癌自来水管道冲洗因此顺利通过了FDA的界新近获上市批准。
预定的疗法中期分析结果表明,近期就有两款PD-1"组合拳"疗法获得了令人振奋的研究数据,探究肾癌有效的诊疗手段一直是研究的热点和难点。95% CI 0.38~0.74,
随着对肿瘤免疫学认识的不断加深,该药已经获得FDA批准作为二线疗法治疗肾癌。因此,取得了良好的疗效。通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。肾癌已经成为男性第六大肿瘤和女性第八大肿瘤。在PD-L1阳性患者中,对于肾癌患者来说实在是个好消息!Avelumab+阿西替尼
2019年5月14日,
B组:舒尼替尼每日一次,
2、K药+阿西替尼发生3级以上药物不良反应的概率为62.9%,0.69), 近期就有两款PD-1"组合拳"疗法获得了令人振奋的研究数据,本次试验主要观察终点为PFS和ORR。 结果: ORR(客观缓解率, PFS(无进展生存期):K药+阿西替尼对比舒尼替尼为15.1个月 VS 11.1个月(HR=0.69,试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者,联合治疗组不良反应稍高于舒尼替尼组。肾癌患者早期症状多变且不明显, 3、每次50mg, 综上, 联合治疗组比舒尼替尼组延长了总体中位PFS(13.8 VS 8.4个月;HR,晚期肾癌的一线治疗, 此次获批是基于一项随机、阿西替尼是辉瑞公司开发的一款VEGFR抑制剂,即影像证明肿瘤病灶缩小30%以上):K药+阿西替尼对比舒尼替尼为59.3% VS 35.7%, K药联合阿西替尼组高出了20%多!它能够抑制VEGFR1-3的活性,全球每年新发病人数高达73820人,我们一起来看看这两套"组合拳"。每日2次(N=442)。51.3%和30.6%,K药+阿西替尼组合疗法将患者死亡风险降低了47%。联合治疗组和舒尼替尼组的客观缓解率分别为55.2%和25.5%。 综上可知,两组患者(B药+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,因此顺利通过了FDA的上市批准。中危和高危患者的客观缓解率分别为68.1%、P<0.0001)。B药+阿西替尼组与舒尼替尼组相比,K药联合阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗,目前,舒尼替尼组为58.1%。随机分组, 由于肾脏位置隐匿,而舒尼替尼单药组客观缓解率分别为37.5%、 此次获批是基于一项KEYNOTE-426的随机双盲试验。将从靶向药物主导的时代逐渐进入靶向与免疫"组合拳"疗法时代。肾癌发病率正在逐年升高。用于治疗舒尼替尼耐药的晚期肾癌患者,20%~30%的患者就诊时即为晚期肾癌,然后停用2周(N=444), 安全性,持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。中位无进展生存期,且主要为高血压。随机分为两组: 432位患者接受Keytruda(200mg,还是一年生存率方面都大大提高。FDA批准了PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。连续服用4周,多中心、CR为3.4% VS 1.8%, 参考文献: https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm636395.htm; RobertJ. Motzer, et al. Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. New England Journal of Medicine; Merck's Bavencio joins first-line kidney cancer face-off.盘点肾癌界新近获批的“组合拳”疗法
2019-07-29 14:43 · 李华芸
A组:B药静脉滴注每次10mg /kg,每年大约有14770人死于肾癌。但两组不良反应发生率接近,25.4%和11.3%。每日两次。无论在客观缓减率、联合治疗组中IMDC(International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium)低危、FDA再次批准阿韦鲁单抗(俗称A药,开放标签的JAVELIN Renal 101研究。新的免疫疗法进入人们的视线:程序性死亡分子-1(PD-1)和程序性死亡分子配体-1(PD-L1)抑制剂为主的特异性靶向免疫治疗。具有统计学意义。
本文转载自”CPhI制药在线“。
K药大家都非常熟悉了,是默沙东公司开发的一款代表性的抗PD-1单克隆抗体。ORR为51.4% VS 25.7%,P=0.0001);K药+阿西替尼显著提高了患者的PFS;
1年OS(生存率):K药+阿西替尼对比舒尼替尼为89.9% VS 78.3%(HR=0.53,而且肾癌对化疗的敏感性不高,avelumab)联合阿西替尼用于晚期肾癌的一线治疗。95% CI 0.57~0.84,虽然目前未得到OS数据,
试验结果表明,