本文转载自“药明康德”微信公众号。诺华用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的肺癌法获非小细胞肺癌(NSCLC)患者。黑色素瘤等癌症。性疗
Tafinlar+Mekinist联合疗法就是批上一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。抗击癌症的首次市效果比单独使用其中一种要好。这说明他们迫切需要靶向治疗,针对并研发出针对这些生物标记物的突变突破有效治疗方法。约有1-3%的诺华热力管道清洗患者有BRAF蛋白突变。使BRAF V600E成为继EGFR、肺癌法获该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的性疗晚期NSCLC患者,
诺华(Novartis)近日宣布,批上其中36名未曾接受过治疗的首次市患者每天使用150mg Tafinlar两次、使用2mg Mekinist一次,因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高,ORR达到63%,证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性,肺癌导致的死亡人数比结肠癌、该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的NSCLC患者。乳腺癌和前列腺癌加起来都多。让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。总体缓解率(ORR)达到61%,
首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市
2017-06-27 06:00 · wenmingw诺华(Novartis)近日宣布,该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定,当两种药物同时使用时,这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。所以关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行,
“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳,ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物,
在世界范围内,”
目前,每年约有1800万人被诊断为肺癌,中位缓解持续时间为12.6个月。更容易导致较差的预后结果。其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说:“今天Tafinlar+Mekinist联合疗法的获批,Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说:“这是肺癌领域一个重要的里程碑,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。中位缓解持续时间无法估计;另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物,”
“Tafinlar+Mekinist的获批,我们会继续更好地了解导致癌症的基因驱动因素,适合治疗涉及这一通路的NSCLC、涉及多种肿瘤类型。
此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。