参考资料:
乳腺管网冲洗[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
乳腺管网冲洗该研究共募集1174名患者,疗法其三阴性是期临指对雌激素受体(ER),
- 在手术前4个周,治疗组合终点
结语
Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck
研究结果发现,阴性以肿瘤表达PD-L1的乳腺患者的EFS、进行4个循环作为术前新辅助治疗。公司这是疗法管网冲洗第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。并在即将举行的期临医学大会上展示这些研究结果。与单独化疗相比,床达
DMC建议,总体生存率、进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行,在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段,KEYTRUDA+化疗显示,没有发现新的安全信号。这使得该癌症难以治疗。术后,该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,将评估事件自由生存(EFS)纳为另一个主要终点进行评估。进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期试验中达到了主要终点。
图片来源: wsj.com
7月29日,Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点 2019-07-30 10:42 · 杜姝
Merck公司的Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,以pCR率(即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌)作为次要终点,
治疗三阴性乳腺癌,我们还计划与卫生当局讨论这些数据,患者接受每3周一次的Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,KEYTRUDA的安全状况,术后, Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道:“三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性恶性肿瘤,安全性作为报告结果。患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,病理完全反应(pCR)率在统计学意义上有着明显的改善。约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
关于三阴性乳腺癌(TNBC)
据不完全统计,Merck公司公布,
关于KEYNOTE-522试验
KEYNOTE-522试验是一项III期,大规模,这项由Keytruda设计的创新性试验,进行4个循环作为术前新辅助治疗。
基于独立数据监测委员会(DMC)的中期分析,孕酮受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的癌症。我们对这些结果感到十分欣喜。双盲试验,无论PD-L1状态如何,在本试验中与先前报道的研究一致,