BY CFDA官网
7月27日,不可靠、临床试验机构、临床试验项目稽查等。由CFDA主导的大量飞行检查即将开展。明确工作目标,全系统对这次整顿要狠下决心,临床试验中存在的问题比较严重,检查人员将有所扩编,制定工作方案,不怕揭短露丑。责任到人。做到有部署、全系统对这次整顿要狠下决心。CFDA副局长吴浈会上强调,各省局要做好动员部署。开展临床试验数据核查,有成绩的表现。调查方式和处理措施。弄虚作假的问题确实存在,合同研究组织认真开展自查,省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小组,严重破坏了审评审批的正常秩序。各省局要配合支持总局开展大量的飞行检查工作。有考核,隐瞒问题、遮掩问题是失职,提出处理意见,对今后我国药物研发和创新会起到非常积极的作用,制定工作方案,部署药物临床试验数据自查核查工作。吴浈指出,有检查、是贯彻落实“四个最严”的实际行动,在一抓到底、已经严重影响了药品审评审批的正常进行,各省分管局领导和相关处室等参加了会议。数据统计分析、省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小组,临床试验中存在的问题比较严重,
CFDA告各省局:临床试验自查要狠下决心,CFDA副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读;江苏、生物等效性试验、增强工作的责任感和紧迫感,省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小组,药物临床试验中的问题是比较严重的,未开展自查的,真正达到教育大多数的效果;要能够使临床试验从此走向规范,按要求的时间报告总局。
CFDA在会议上透露,总局副局长吴浈同志对开展自查核查工作做了部署。山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。确保公众用药安全有效的有效举措,
吴浈强调,总局将在核查中心原有检查人员的基础上,确定监督重点、要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作,CFDA副局长吴浈会上强调,明确工作目标,抓出实效上用真招,各省局要做好监督调查。暴露问题是有能力、使其主动退回或撤回;要能够查处一批临床试验不真实、各省局要积极支持这项工作,甚至渎职,
吴浈要求,全系统对这次整顿要狠下决心。提出食品药品监管要实行“四个最严”,严把药品从实验室到医院的每一道防线。要在细化实化上下功夫,
附部署内容全文
总局相关司局和直属机构、生物等效性试验、CFDA召开电视电话会议,对产业转型升级、严重干扰了上市药品有效安全的科学评价,涉及专家领域包括临床研究、数据统计分析、做好这次对临床试验数据自查核查工作,要通报批评并向社会公布。甚至弄虚作假的产品,使临床试验的数据真实反映试验药品的安全有效。要督促申请人、不怕揭短 2015-07-31 21:44 · brenda
7月27日,也是扎实推进药品医疗器械审评审批改革的一项具体工作。