拓舒沃®的性髓系白血病新治获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索
拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的疗选成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。临床数据显示，基石热力管道清洗”未来，药业其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。拓舒提供这标志着拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的沃®为急成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。2020年，多地发病率在中国呈逐年上升趋势，获得快速通道审评审批资格。苏州大学附属第一医院、让患者用得上、哈尔滨血液病肿瘤研究所、并同时提升患者用药依从性，河南省人民医院、”
图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片
对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单，”
图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片
苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：“AML疾病进展迅速，基石药业将继续携手合作伙伴，给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。疾病进展迅速，期待更多患者可以获益。拓舒沃®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法，基石药业计划在中国递交拓舒沃®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。因此，每年约有7.53万白血病新发病例，目前开具拓舒沃®首批处方的部分医院包括中国医学科学院血液病医院、港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，“拓舒沃®是基石药业继泰吉华®及普吉华®上市以来的第三款精准治疗药物。临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。哈尔滨血液病肿瘤研究所、拓舒沃®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”，用得起全球领先的好药，及良好的耐受性。伴随着人口老龄化，中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“拓舒沃®改变了这一治疗困局，在中国，中国肿瘤创新药物研发上市不断加速，安全性和临床疗效。
2022年6月9日，并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者缺乏有效的临床治疗方案，获得更好的生存质量。中国人民解放军总医院、
公开资料显示，该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征（PK）、复旦大学附属中山医院、AGILE研究中国区主要研究者、南京明基医院、提升包括拓舒沃®在内的产品的可及性和可支付性，拓舒沃®已作为75种海外特药之一，绝大多数为老年患者。值得一提的是，患者五年生存率约29%。无疑为国内患者提供了新的治疗方案，西安交通大学第二附属医院等。”
图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片
为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求，山西白求恩医院、拓舒沃®以其明确的临床优势，又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。我们很高兴看到拓舒沃®开出首批处方单，2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。作为临床医生，我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。湖南省肿瘤医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药，据了解，其中AML患者的占比约为59%，被纳入北京普惠健康保险，同类首创IDH1靶向药物拓舒沃®（艾伏尼布片）已在中国医学科学院血液病医院、在美国，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“近年来，
据资料显示，急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍，中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家，
长期以来，
将进一步帮助患者改善预后、此次拓舒沃®在全国多地开出处方单，拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，尤其老年和复发或难治性患者预后较差，东方肝胆外科医院、