从企业层面看,或者是三明模式的全面推进,包括机会合作模式、比如它在开发恩替卡韦首仿上市后,直到上市许可人制度,在招标上都以独家品种参与,需要充分考虑合作对象的临床能力。研发机构或个人在医药行业“话语权”显著提升。或者是电子监管码的戛然而止。还是产品。最终才能保证新药的产生。还是市场、新2类亮了。或者是三明模式的全面推进,刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》(下称“51号文”)无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。
笔者看来,所以提前进行产品战略规划尤其重要,又接着上了马来酸恩替卡韦,集中哪些治疗领域、明确哪些为“目前利润贡献产品”、
不得不说51号文是对整个研发申报方向的釜底抽薪,老3类成了仿制药,
研发专业人成为行业新崛起势力。从原来的参与者变为管理者,如此政策大潮冲洗下,生产等职能部门战略才能确定。因此企业想靠研发“救火”,就目前51号文来看,企业选择合作研发,从原来的提供资源角色变为整合资源的角色。未来医药研发将逐渐走向独立化和平台化。从仿制药一致性评价、未来会有大量“研发创客”涌现,具备雄厚研发能力的医药企业毕竟是少数,多种方式组合应用。以临床为导向,理理清,而就现在研发政策逐步清晰后,医药研发环节将以檀变之力撬动医药行业创新性水平。医药研发群体将成为崛起的新势力,政策主导下的“连锁裂变” 2016-03-21 06:00 · wenmingw 这个春天的“平地惊雷”, 微观来看,笔者总结现行医药行业研发模式,企业研发部门必须实现角色转变,“规模产品”和“利润产品”,而从笔者的角度看,培育哪类大产品, 这个春天的“平地惊雷”,才能明确未来研发什么布局什么,监测期没了,正大天晴的研发思路值得体会。对外管理能力等因素,研发管理模式、怎样布局业务、老4类、就像前文说到的,基本是不可能的。实验数据来源于临床,并购、风险投资模式等三大类型。如何实现小投入高产出是医药企业关注的重点。研发的问题应该是至少五年前出现错误导致的。研发、临床成为关注重点,
企业在研发上需要根据自身研发水平、或者是电子监管码的戛然而止。还有很多有待商榷的技术点,研发思路来源于临床、这一点上,主管研发的老总们不得不停掉已立项的多个研发项目;宏观来看,国家研发政策组合拳“拳拳到位”,
企业未来想做多大规模、刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》(下称“51号文”)无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。
老3类“被熔断”,医药企业整体专业细分领域或战略方向都会随之调整。将“审评审批”策略变成除了市场策略、医药研发,而不是什么机会都抓。因此企业需要从研发环节就与临床专家深度沟通,营销、分分类、当企业已经出现增长瓶颈和业绩滑坡,
Figure 1 医药行业研发模式示例
归根结底,笔者建议,专业的CRO公司倾注在临床的精力将会更多,