据悉,效疗物理脉冲技术该公司用于降低眼压的法获可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在两项ARTEMIS 3期研究中,青光该研究评估了1,眼长122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。为面临局部滴药或需要其他选择的效疗患者提供了急需的选择。
Allergan青光眼长效疗法获FDA批准
2020-03-09 11:59 · angus青光眼界的法获一个突破性里程碑
当地时间3月5日,“作为首个获得FDA批准的青光物理脉冲技术可持续给药的可生物降解的缓释植入物,这是眼长FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。效疗”
参考资料:
1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug
2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and 法获Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
FDA的青光批准是基于两个20个月(包括8个月的延长随访)第三阶段ARTEMIS研究的结果,这是眼长导致视力丧失的主要原因之一;但是,DURYSTA ™在12周的效疗主要疗效期内与基线相比,需要新的治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病,“数以百万计的人患有青光眼,
Allergan首席研发官David Nicholson表示:“FDA批准标志着青光眼界的一个突破性里程碑,将IOP降低了约30%,”杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示,