FDA医疗器械咨询委员会称，准第直肠
”其实在2014年Epigenomics 公司就将Epi proColon提交FDA申请批准，款结”
而近日FDA批准的癌血Epi proColon用途则是针对不愿意接受结肠镜或粪便免疫化学测试的结直肠癌一般风险人群，Epigenomics将对该试剂的液检长远效益进行研究。以及可潜在的测试增加结直肠癌筛查率。通过RT PCR检测血液中甲基化的Septin9 DNA，识别结直肠癌患者风险人群。 Epi proColon 检测将在美国Epigenomics和Polymedco联合商业协议中通过，
FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂
2016-04-19 09:21 · brenda据悉，
当时北卡罗莱纳大学分子遗传学实验室主任 Karen Weck博士说：“该检测方法的拟议用途不明确，不过这种检测方法已在欧洲和阿根廷获得批准。FDA批准了第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon （Epigenomics）。
有3项临床研究表明了该试剂的安全性和有效性，并且在当地或区域诊断实验室就可以完成。但是FDA 顾问委员会间的分歧很大，或许我会为其有效性投赞成票。而正常组织中不会出现。若是作为不愿进行粪便免免疫组化测试人群的二线选择倒是可以的，
据悉，抽血前对饮食和药物没有要求，