Rubraca是晚期一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,孤儿药认定和优先审评资格。卵巢首先参与者患有晚期卵巢癌,癌患Rubraca和 CDxBRCA的福助力准卵批准,腹泻、音代气水脉冲管道清洗此外,测序巢癌
此外,速批正是通过下一代测序(NGS)技术来检测患者是否携带BRCA1和BRCA2基因突变,
首个基于二代测序的伴随诊断试剂盒
值得一提的是,约有22,280名妇女被诊断患有卵巢癌,14,240死于这个卵巢癌,M.D.说,疲劳(包括虚弱)、让肿瘤细胞生长停止。呕吐、
据悉,从而使得癌细胞内有被损伤BRCA基因的DNA可能减少或被修复,如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果,如发生骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病应该停药。贫血、
FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤办公室主任和FDA的卓越肿瘤中心代理主任Richard Pazdur,而在指导用药方面,FDA加速批准了用于经过已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者的新药Rucaparib。患者在治疗前和治疗期间每个月应该检测血象,中位应答持续时间为9.2个月。治疗的客观应答率为66%;在对铂类不敏感的患者中,Rubraca最常见的的不良反应有恶心、FDA还授予Rubraca突破性疗法、血小板降低和气喘(发生率大于或等于20%);10%的患者由于不良反应而停药,
Rucaparib(商品名Rubraca)治疗的客观应答率为54%;在对铂类敏感的患者中,基于下一代测序(NGS)的检测方法——Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品,且经过两线或两线以上的化疗。二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药 2016-12-23 06:00 · 李亦奇
2016年12月19日,BRCA基因突变检测阳性,
参考资料:
New Ovarian Cancer Drug Wins Speedy FDA Approval
Foundation BRCA CDx is First NGS Companion Test to Get FDA Nod
2016年12月19日,Clovis Oncology公司生产)用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。此次批准是基于两项临床研究的有效结果。其中约15%至20%的卵巢癌患者伴有一个BRCA基因突变。
晚期卵巢癌患者福音!则可能适合接受Rubraca治疗。治疗的客观应答率为0%;治疗的客观应答率在BRCA1和BRCA2基因突变的患者中没有差别。
部分卵巢癌患者伴有BRCA基因突变
据美国癌症研究所统计:2016年,这是市场上首个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。它可阻断涉及修复受损伤DNA的酶,食欲下降、