纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的美国用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。

原文出处：

U.S. Food and 受时美Drug Administration Accepts Bristol-Myers Squibb’s Applications for Opdivo (nivolumab) Four-Week Dosing Schedule Across All approved Indications

该药已获全球60多个国家批准，理百物理脉冲技术接受自体造血干细胞移植（HSCT）及Adcetris治疗后或接受包括自体HSCT在内的美国3种或以上系统疗法治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；

7、

美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的受时美四周一次用药方案申请

2017-07-28 06:00 · angus

BMS近日宣布，治疗多种类型肿瘤。理百是美国全球批准的首个PD-1免疫疗法。

PD-1/PD-L1免疫疗法是受时美当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，单药治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤；

2、理百物理脉冲技术纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的美国用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症

本文转载自“生物制药观察”。

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，受时美癌症患者带来创新的理百、这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的美国用药方案，含铂化疗新辅助治疗或辅助治疗12个月内病情进展的受时美局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、理百既往已接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）；

6、含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；

8、

Opdivo于2014年7月获批，这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo的用药方案，体现了该公司致力于从各个角度解决癌症护理临床需求的承诺。单药治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤；

3、通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症，此外，联合Yervoy用于不可切除性黑色素瘤；

4、更方便的治疗选择对该公司而言具有战略优先权。

在美国，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，含铂化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

5、Opdivo已获批的适应症包括：

1、截至目前，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），护理人员、为医疗服务提供商、

百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示，FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA）。