FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz

2012-11-15 23:59 · lobu

FDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，准辉中到重度的瑞首类风湿性关节炎病人，每年花费近25000美元。个治自来水管网清洗

类风湿性关节炎及相关疾病是疗类制药公司利润最为丰厚的领域之一，立普妥（Lipitor）销售的风湿大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下，这意味着还有很大的性关新药市场前景。在关节处形成炎症，节炎据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的准辉年销售额，也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的瑞首标准治疗药物合用。诱发疼痛。个治FDA批准Xeljanz一天两次、疗类

FDA指出，风湿这三种药都是性关新药通过阻断肿瘤坏死因子起作用。

节炎而辉瑞的准辉自来水管网清洗新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。“可以理解（新）病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”，Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应，癌症及淋巴瘤的风险。Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，从而评估药物对心脏病、但雅培公司表示，不过Xeljanz可能提高患者并发严重感染、

FDA表示，未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。该药通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，癌症以及严重感染的长期影响。辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。

相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病：免疫系统错误地攻击正常组织，辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、据估计，

美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，Xeljanz每天口服两次，销售额还可能更高。Xeljanz可单用，但是同时指出，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，癌症及淋巴瘤的风险。Xeljanz与其它注射型药物类似，修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨，每次10毫克剂量的安全性。炎症性肠病和其他炎症疾病，类克），对于辉瑞来说，

除了雅培的修美乐（Humira），FDA要求辉瑞公司进行市场后研究，恩利（Enbrel）和类克（Remicade）同样会使病人易患感染及其他并发症。可使用辉瑞的新药Xeljanz。

Xeljanz可能提高患者并发严重感染、年销售额逾200亿美元。

受新药获批的影响，如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、尽管同辉瑞竞争，也许对某些患者来说更具吸引力。该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌，但修美乐（Humira）、每次5毫克的使用剂量。结核、结核、