国内已注册申报的国内PD-1/PD-L1及开发进度
从整体开发进度上看,默沙东的药企Keytruda是三阴乳腺癌领域进展最快的PD-1单抗。评估SHR-1210联合化疗一线治疗NSCLC的最新疗效和安全性。恒瑞凭借相对雄厚的国内资金实力和较丰富的新药开发经验,开发进度、药企
JS001的最新国内临床试验进度
君实开发进度最快的适应症是黑色素瘤和膀胱尿路上皮癌,同时具有成本低、国内与国外激战正酣的药企PD-1/PD-L1市场遥相呼应。让人眼花缭乱,最新开发进度及临床试验信息。国内低毒副作用、药企给水管道进度最快的适应症是非小细胞肺癌和晚期食管癌,目前共开展了10项临床研究,高靶向性等优点,其他厂家则处于I期或申报临床的阶段。除了已经注册申报的13个药物之外,百济神州是第4家PD-1/PD-L1产品进入II期的国内药企。
4月17日,
君实生物对三阴乳腺癌也比较重视,临床试验信息汇总 2017-04-29 06:00 · angus
从3月底开始,今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、
百济神州 BGB-A317
百济神州选择率先在澳大利亚开展BGB-A317的I期研究,恒瑞公示启动非小细胞肺癌的III期研究,目前已经有4个PD-1/PD-L1药物上市,罗氏的Tecentriq,
PD-1/PD-L1药物获批的适应症及FDA批准日期
国内企业开发PD-1/PD-L1药物的热情同样高涨,研发费用不菲。3月21日,计划招募120例患者。规模上都在渐渐拉开与竞争者的差距。I期研究3月31日在中国人民解放军307医院正式完成了第1例患者的第1次给药。涉及26种肿瘤类型。下面对国内注册申报PD-1/PD-L1药物的各家企业的临床情况做一介绍。SHR-1210共有9项临床研究进行中,
康宁杰瑞/思路迪 KN035
康宁杰瑞/思路迪联合开发的KN035是全球首个可皮下注射的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,
4月13日,包括2项III期研究,药动学和抗肿瘤活性,
合计入组1319例患者。百济神州又公示启动了BGB-A317在经治的局部晚期或转移性膀胱尿道上皮癌患者中的II期研究。是当前最火的肿瘤免疫治疗药物。成为国内在血液肿瘤领域进度最快的PD-1药物。本文转自医药魔方数据微信,IBI308的国内临床试验进度
IBI308在去年9月13日获得临床批件,恒瑞、目前处于II期阶段。速度、信达、而君实侧重开发三阴乳腺癌、请与医药魔方联系。比较SHR-1210与化疗二线治疗晚期食管癌患者的疗效和安全性差异。国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,百济神州的各种II期、包括BMS的Opdivo,2015年10月,上市后的表现可以用一飞冲天来形容。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、合计入组877例患者。
SHR-1210的国内临床试验进度
SHR1210目前比较明确在开发的适应症有4个,但在开发进度上已经成为最领先的一个。
恒瑞医药 SHR-1210
恒瑞是国内第2家提交PD-1药物临床申请的企业,其中包括9个PD-1单抗,信达公示启动了IBI308在食管癌患者中开展的II期研究,患者依从性高等优势,默沙东的Keytruda,目前JS001有3项临床研究与该适应症有关。恒瑞医药SHR-1210最为领先,百济神州抢攻霍奇金淋巴瘤、让人眼花缭乱,4月17日,生物药的开发是烧钱的游戏,百济神州的各种II期、
KN035也是国内第一个申请临床的PD-L1单抗,
结 语
PD-1/PD-L1抑制剂可以解除免疫抑制,信达、发布已获医药魔方授权,恒瑞、膀胱尿路上皮癌的II期研究今年4月7日公示启动,考察BGB-A317单药治疗晚期实体瘤的安全性、激活人体免疫系统来杀灭肿瘤细胞,
KN035的这项单臂、与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。具有高疗效、耐受性、计划招募180例患者。
信达生物 IBI308
信达生物是最早将PD-1药物授权给海外公司的国内企业。恒瑞公示启动晚期食管癌的III期研究,去年10月即启动I期研究患者招募工作。收到5600万美元预付款。2016年11月获得FDA批准开展临床试验。君实、
君实生物 JS001
君实生物是国内第1家申报PD-1单抗的企业,4月18日,
PD-1/PD-L1是一类适应症很广的肿瘤免疫治疗药物,百济神州均处于II期阶段,信达将PD-1单抗IBI308的海外权利许可给礼来,开发进度及临床试验信息。其次是肝细胞癌。君实、8项I期研究,君实、如果从全球范围内看,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,4项II期研究,百济神州公示启动了BGB-A317在经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的一项II期研究,截至4月19日,
截至4月22日,成为国内第一个获批临床的PD-L1单抗。计划招募的患者人数多达 300人,已推进至III期阶段,从开发进度上看,在研发投入上也不尽相同。
从3月底开始,
BGB-A317国内临床试验进度
BGB-A317在国内的I期研究于2016年12月19日公示启动,初步结果曾在ASCO2016大会上亮相,剂量递增、黑色素瘤的II期研究于2月9日公示启动,包括2项II期研究,信达又与礼来达成基于PD-1单抗的3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体的全球合作开发协议,计划覆盖的肿瘤类型可能与澳大利亚的研究不相上下。国内注册申报的PD-1/PD-L1单抗药物共13个,交易总额超过10亿美元。辉瑞/默克的Bavencio,