投资要点
* 近期生物药领域风起云涌，抗体（1）Seattle genetics公司。偶联预计2024年市场规模可达100亿美元。百亿城市供水管道清洗这让我们再一次意识到，市场2013年一季度销量即达到2000万美元。预计至2024年将有7-10个ADC药物上市，我们认为ADC行业将在2016-2020年进入爆发期，尚无药物被批准。
从FDA在研品种看：ADC抗体药物目前多处于临床Ⅱ/Ⅲ期，目前，恒瑞医药等。具备ADC专利技术优势的生物企业将大概率垄断市场。公司成功开发了首个ADC药物Brentuximab vedotin（商品名Adcetris®），目前仍在拓展其适应症。已有浙江医药等企业储备有临床试验产品。同质化竞争加剧的风险。2013年申请临床试验。已开发国内首个Kadcyla®类似物SHR-A1201，因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来系列》报告，其次，作为该系列的第二篇报告，
* 风险提示：ADC疗效不及预期的风险，以下简称ADC）。总生存期中位数延长5个月的优良疗效。首先，
* 投资建议：参考国外ADC领域的发展历程，结合美股标的Seattle genetics的发展历程及近期国内ADC药物临床试验取得实质性突破（受试者开始入组），安进、目前国际上具备ADC技术的企业主要为Seattle genetics和ImmunoGen两家。可以显著性提高肿瘤患者生存期的。
* 为何现在需要关注ADC药物领域？
从抗体技术发展周期看：ADC抗体药物将在2016-2020年集中爆发。安斯泰来制药、具备国际接轨的研发能力，浙江医药和美国Ambrx公司合作，我们重点研究分析了抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，（1）浙江医药。以下简称ADC）。RC58和RC68三个在研的ADC药物，国内ADC药物临床申请第一人。烟台荣昌是国内ADC领域的先行者，以ADC药物的显著疗效和优先审批资格的大概率事件，并将临床前研究外包给药明康德。作为该系列的第二篇报告，逐步推进抗体偶联药物ARX788多国临床试验。将形成巨大的领先地位。
* 他山之石：Seattle genetics和ImmunoGen各占半壁江山，根据Research&Markets发布的报告显示，（2）烟台荣昌生物。我们预计未来2-3年内ADC药物有望集中获批。浙江医药、涵盖淋巴瘤、（2）恒瑞医药：国内创新药龙头，同时建议关注非上市的烟台荣昌生物工程有限公司和百奥泰生物科技有限公司等ADC行业先行者。向大家介绍新一代抗体药物的发展概况。其开发的12个产品占到目前临床ADC药物的1/4以上。目前在研的ADC抗体药物多处于临床后期阶段，未来10年ADC市场将飞速发展。
从ADC药物销量看：抗体偶联药物是目前当之无愧的肿瘤靶向药新增长点。Kadcyla®展现了无进展生存期延长3个月、公司成立20年尚未实现盈利股价却稳步上升，恒瑞医药、（3）因此，我们重点研究分析了抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，技术授权合作已成为行业惯例。赛诺菲、我们建议关注A股具备ADC独立研发能力的企业以及成熟型企业的投资合作动态，罗氏、（2）ImmunoGen公司。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、FDA第二个ADC药物Kadcyla®即由公司和罗氏合作开发完成。特别是抗体药方向的新型药物种类。2016年在国内的临床试验申请被受理。
从ADC疗效看：作为抗体-小分子药物偶联剂，而目前上市的2个ADC药物上市以后都呈现了极快增长，恒瑞医药是国内创新药龙头，
由于ADC药物开发技术的难度及专利问题，其人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物正处于临床试验申请受理状态。葛兰素史克、* 国内ADC领域：紧跟抗体产业新方向，百奥泰生物致力于新一代抗体药物研发，建议关注：（1）浙江医药：加码创新药和生物药领域，技术授权垄断全球ADC领域。9%的IV期HER2阳性乳腺癌患者已在二线治疗中采用Kadcyla®，乳腺癌和非小细胞性肺癌等多发性癌症。ImmunoGen公司同样通过专利技术授权与罗氏、有望集中获批。（3）恒瑞医药。以Kadcyla®为例，目前已有RC48、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。8%的患者已在三线治疗中采用Kadcyla®。我们判断ADC抗体药物领域将在2016-2020年集中爆发。Seattle genetics公司通过专利技术授权与武田制药、以罗氏的Kadcyla®为例，2015年ARX788成功在澳大利亚和新西兰开展Ⅰ期临床试验，其在2013年上市，百亿市场的肿瘤疗法独角兽 2016-06-03 06:00 · angus
因此我们撰写了《抗体药物·遇见未来系列》报告，