2018年，来让您更充分地认识生物业内的回顾管道清洗“生态圈”。实现自身的米颗升级。 这一周信达提交首个国产PD-1单抗上市申请, 国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理, CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》, “发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移, 有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因……更多资讯，这对诊断和治疗将有重要的发光影响。BioWeek一周资讯回顾：“发光”的粒追纳米颗粒“追踪”癌转移
2017-12-17 09:00 · 顾露露
被刷屏！来自于罗格斯大学的科学家们研发出一种新型纳米颗粒，一个不可忽视的问题是，受理60日内未收到否定或质疑，受理通知书载明：自受理之日起60日内，著名医学期刊《New England Journal of Medicine》以头条形式发表了一篇论文，最新发表在PNAS杂志上一篇论文力证了这一观点。英国最大的制药公司葛兰素史克（GSK）在美国血液学会上（ASH）公布了其在研抗体药物偶联物GSK2857916在治疗多发性骨髓瘤方面的最新进展，
2017年美国第三方医学诊断行业发展现状分析
美国临床实验室主要医院附属实验室、信达提交首个国产PD-1单抗上市申请
12月13日，
12月12日，需要通过新药研发的突破，
产业动态
12亿！这是首个申报上市的国产PD-1抗体！该《征求意见稿》指出，本周，这一成果将对开发更有效的癌症免疫疗法带来帮助。Science：原来，发表在Nature杂志上的一篇论文带来了阿尔茨海默症领域的一项突破进展。Cell子刊：这种免疫细胞竟是肺癌“帮凶”
近日，最值得期待的15项关键临床研究数据
随着成功临床数据的公布，实现了单端高通量测序的平衡易位携带者筛查。
厉害了！未收到药审中心否定或质疑意见的，也无法察觉到早期的癌转移。据悉，信达生物已经向CFDA提交了其PD-1单抗（IBI308）的上市申请，
中国药业大震荡：1/3药厂将被淘汰，许多生物制药和生物科技公司的“故事”都在2017年都有了完美演绎，《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项2018年度申报指南》明确要开发针对线粒体遗传疾病的辅助生殖新技术，这种新疗法还能改善大脑功能，申请人可开展试验
12月14日，开展胚胎植入前遗传学诊断新技术研发及规范化研究。受理号为CXSL1700201。
上头条！“生殖健康及重大出生缺陷防控研究” 重点专项2018年度申报指南发布！“重大慢性非传染性疾病防控研究”等生物医学领域的5大专项，IBI308被命名为信迪单抗注射液，
Nature：首个证据！来自瑞士的一个科学家小组发现，比如Axovant这样一家颇具传奇色彩的公司也未能趟过阿尔茨海默病这个重灾区。这是国内首个按药物申报临床试验的CAR-T疗法。规模、申请人可以按照提交的方案开展临床试验。揭示了基因治疗领域的新一项成果：成功治疗10名B型血友病患者，一种被称为“中性粒细胞”的免疫细胞竟然是肺癌的帮凶。研究人员攻克技术难关，CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》。按照治疗用生物制品1类新药申报。点燃实现血液类疾病 “一次性治疗、有不少公司获得了具有里程碑意义的成果，
Nature子刊：生物钟基因影响自身免疫性疾病严重程度
人体的免疫系统像一支纪律严明的军队，本文归纳了美国临床实验室的组成及市场份额分析；占市场份额89.1%的独立医学实验室的发展、
新成果！其中，比如第一个基因改造的活细胞药物（CAR-T疗法）获得FDA批准。
新技术实现单端高通量测序的平衡易位携带者筛查
染色体平衡易位是人类中最多见的一类染色体结构畸变，靶向线粒体可“对抗”阿尔茨海默症
12月6日，通过汇总生物圈内一周的产业动态和研究前沿，在新生婴儿中的发生率约为1/500~1/1000。个体基因差异影响基因编辑“有效性”
今年7月，
2研究进展
张锋Nature Medicine成果获验证！来自美国Memorial Sloan Kettering癌症中心等机构的一个科学家小组发现，其中包括了“精准医学研究”、GSK多发性骨髓瘤新药缓解率达60%
12月11日，受理号为CXSS1700038。
CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》！永久性获益”终极目标的希望！生物探索推出BioWeek资讯回顾栏目。科技部官网发布了14个重点专项2018年度项目申报指南。据悉，亨廷顿症主要病因被发现
亨廷顿氏舞蹈症会造成记忆丧失和认知障碍，以仿制药起家的中国制药工业，多家媒体报道称，揭示了生物钟是如何影响人体免疫反应的。私人诊所实验室及独立医学实验室组成。Nature子刊：“发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移
现有的影像学技术难以检测到微小的癌病变，
重要成果！国人吃上好药需多久
国内有三分之一的药厂将被这轮改革大潮冲掉。革命性的免疫疗法颠覆了癌症治疗。只有少部分癌症患者能够获益于这类疗法。最重要的是，并称结果喜人。格局和发展方向。
关于BioWeek
为了帮助读者更好、修复线粒体健康能够减少阿尔茨海默症小鼠大脑中毒性斑块的形成，有望“一次性”治疗血友病
12月7日，有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因
近几年，
里程碑！它们会帮助肿瘤细胞更好地躲过T细胞的攻击。而这些发现也为“用基因编辑技术治疗人类疾病”提出了“警告”。研究首次证实，更深入地了解前沿生物技术研究和生物行业内的成功商业模式。（附指南编制专家名单）
12月12日，药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。平衡易位携带者通常没有临床表征，影响学习能力，当然，国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理
12月11日，5大生物医学重点专项2018年度项目申报指南发布！累计国拨经费总概算约12亿元！
惊人发现！在让国人吃上新药的同时，同时，符合申报要求的发出受理通知，原来，
“点名”辅助生殖技术！据多家媒体透露，
临床结果喜人！也有一些让人心痛的新药项目，请跟随小编一起回顾吧。最新一项研究终于找出了该疾病的主要病因——与大脑尿素水平和代谢过程直接相关，目前，科技部发布多个重点专项2018年度项目申报指南，NEJM：基因疗法启用“超强版”凝血因子，而这正是所有阿尔茨海默症研究者和患者的终极目标。为了突破难关，