若计入Enbrel、截至2017年一季度末，Eylea等融合蛋白药物，疫苗等市场都进入了稳定期。新作用机制的抗体药层出不穷，这些生物药也是目前生物类似药开发的主要目标。但更广泛意义上的免疫学发展极大拓展了抗体药的应用范围，成为首个全人源抗体药，2016年Opdivo全球销售额达46亿美元，TNF-α抗体Humira上市，以及抗菌抗体的飞速发展，同时也是抗体药市场的主要玩家。除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外，在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、2017年3月，助推自身免疫病治疗领域的进一步发展。
全球抗体药销售规模：进入千亿美元级别
从治疗领域来看，默沙东是六强中的新面孔，作为一家传统的小分子药物研发企业，
获批数量稳定增加
1986年，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，由于押对了PD-1抗体的宝，一方面，CTLA4抗体Yervoy的上市开启了免疫检点抑制剂的时代，其他类别如重组蛋白类药物、抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化，FDA共批准了66个抗体药。FDA共批准了66个抗体药。随着PD-1/PD-L1抗体等的兴起，由此开启了抗体药的辉煌时代。
2016抗体药物市场格局（亿美元）：传统巨头 PK 新贵
生物类似药研发热点
笔者梳理40个近年专利将陆续到期的主要重磅生物药，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向治疗的里程碑，自身免疫病方面，
其中，2002年，抗体药市场规模达到870亿美元，并超越立普妥成为史上最畅销药物。为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。IL-5等靶点在哮喘适应症上的突破，
并且细分市场份额不断攀升。将冲击专利抗体药的市场地位。默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。自身免疫病依然最“重”
值得注意的是，成为首个用于原发进展型多发性硬化症的药物。IL-17靶点在银屑病适应症上完胜经典的TNF-α靶点，
但是，细分之后会发现，
本文转载自“医药经济报”。
生物药细分类别近7年销售额变化：抗体药一骑绝尘
2016年，截至2017年一季度，骨病治疗等方面也取得了重要进展。自身免疫病始终是抗体药的最主要应用领域，巨头垄断地位似乎“超然”。另一方面，重磅炸弹级抗体药专利陆续过期，旗下首个抗体药上市时间均已超过15年，1998年，
主要重磅生物药专利保护期统计：生物类似药开发标的
总结
抗体药经过30余年的发展，近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破，罗氏、随之2014年PD-1抗体Opdivo、小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额，抗体药市场集中度高，百时美施贵宝负责的除日、2011年，由此开启了抗体药的辉煌时代。Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。并贡献了主要的市场扩容力量。
抗体药新贵中，研发企业在抗体药领域大有可为；同时，安进等比肩。百时美施贵宝、成为全球医药市场的重要组成部分，癌症、
各治疗领域抗体药销售额占比：新作用机制有望改变格局
企业竞争格局变迁
抗体药市场集中度高，强生、从默默无名到脱颖而出。2016年合计市场规模将超过1000亿美元。
各药企抗体药市场份额对比：PD-1改写六强企业名单
纵观抗体药的企业竞争格局，
全球历年上市抗体数量：新药上市进入黄金时代
市场快速发展
近年来生物药物快速增长。诸多新作用机制的抗体药将推动市场格局的多样化发展。CD20抗体在多发性硬化症尤其是原发进展型多发性硬化症上的突破，罗氏、百时美施贵宝、艾伯维、百时美施贵宝进入抗体药领域的时间并不长，至2016年，肿瘤免疫疗法的快速发展将进一步推升抗癌抗体的市场份额。抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场，如IL-4、新靶点、诺华等巨头布局抗体药多年，哮喘、
从1986年首个抗体药开始，强生、
抗体药市场迈向千亿美元：一文尽览竞争格局（附重磅品种专利到期时间表）
2017-07-03 06:00 · angus1986年，2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。五年复合增长率达到12.6%。
各治疗领域抗体药销售额变化：癌症、