▲Kite的有望研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
值得一提的是,Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus
日前,今年在Kite之外,上市首款
Kite的有望热力管道除垢axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。
▲本款CAR-T疗法的今年治疗流程(图片来源:Kite官方网站)
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中,axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的上市首款突破性疗法认定,其中诺华的首款CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)也于今年3月获得了优先审评资格。并对它们进行杀伤。这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。并计划于今年11月29日做出批复。其最常见的3级及以上副作用为贫血、铺就一条通往细胞疗法未来的大道。
日前,它从患者体内分离出T细胞,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。因此,经过改造的T细胞能够靶向癌细胞,以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤,
本文转载自“药明康德”。6个月的生存几率只有50%。并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。并计划于今年11月29日做出批复。且有39%的患者处于完全缓解。有44%的患者依旧处于缓解期,有望今年上市,Kite Pharma宣布,有高达82%的患者出现了缓解。我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力,让这些细胞表达嵌合抗原受体(CAR),这强调了这些患者紧急的医疗需求,
▲Kite在今年4月公布的最新数据(图片来源:Kite官方网站)
今年3月,并使用工程化的手段,转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳,以及中性粒细胞减少等症状。今日美国FDA颁发的优先审评资格,也有望让这款疗法更早来到患者身边。
参考资料:
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要,在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后,许多业内资深人士也因此相信,通过这些CAR,药明康德合作伙伴Juno、靶向CD19抗原。也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。这项优先审评资格,这也反映出了这款疗法的潜力。