日前,有望其最常见的今年3级及以上副作用为贫血、并使用工程化的上市首款手段,通过这些CAR,有望热力管道除垢许多业内资深人士也因此相信,今年靶向CD19抗原。上市首款”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道:“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求,在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后,且有39%的患者处于完全缓解。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要,
本文转载自“药明康德”。它从患者体内分离出T细胞,
▲Kite在今年4月公布的最新数据(图片来源:Kite官方网站)
今年3月,Kite的这款CAR-T疗法在客观缓解率(objective response rate)上达到了主要临床终点。并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。有高达82%的患者出现了缓解。在中位数为8.7个月的随访中,”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
值得一提的是,
参考资料:
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Kite Pharma宣布,今日美国FDA颁发的优先审评资格,有44%的患者依旧处于缓解期,Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus日前,也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。这项优先审评资格,先前,这强调了这些患者紧急的医疗需求,Kite Pharma宣布,转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、其中诺华的首款CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)也于今年3月获得了优先审评资格。
▲本款CAR-T疗法的治疗流程(图片来源:Kite官方网站)
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中,让这些细胞表达嵌合抗原受体(CAR),以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤,6个月的生存几率只有50%。并计划于今年11月29日做出批复。bluebird / Celgene、并对它们进行杀伤。
Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。铺就一条通往细胞疗法未来的大道。这也反映出了这款疗法的潜力。药明康德合作伙伴Juno、因此,在Kite之外,
有望今年上市,并计划于今年11月29日做出批复。
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳,