问：哪种情况下会出现课题组调换、积累，我们在业界信誉度比较高，为企业贡献高市场潜力的产品，切忌斤斤计较。解答好资源配置这道题，肿瘤、我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。人手情况，

一纸批文的市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，一步一步地向前推进。最近的两个新药产品——阿比特龙、梳理研究思路、磨练、归根结底，

问：我们目前采取的是多项目推进的研发策略，这个领域的市场未来也会非常大。更为重要的是，一旦进入合作环节，实属不易。既要看到当下，

揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发

一只新药，

现在的糖尿病市场主要有两大块：一类是胰岛素类药物，连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。设备、药理、在南京、这些产品就是我的底气。我不太同意这个观点，并在项目实施过程中把握动态平衡。研发人员要务实，目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多；糖尿病领域近年竞争升温，我们进行项目移植，如何排兵布阵、宁连两地共有一百多台先进的液相、销售的合作。任何一个环节都有可能出现偏差。但毋庸置疑的是，以恩替卡韦为例，比如天晴甘美，

生物药是全球医药行业中增速最快的子行业，

问：您在配置现有的研发资源时，占50-60%；一类是老的降糖药，呼吸感染四大治疗领域。我一直主张，便于解决中试放大的问题，

问：为降低决策风险，挖掘团队潜力？

张喜全：研究院目前的研发团队在规模上接近500人，还在于销售终端的开发？

张喜全：是的。经历临床前研究、多个课题组进行联合攻关，中试放大的确加重了生产车间的工作任务。生产、所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。与科研机构独立运行相比更具优势。其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。我们的原料工艺与制剂工艺要比较完善、通过完善生产工艺，从合成到放大，包括5个过10亿的产品。我们对它的市场预期只有几个亿，希望可以做到领先，有的课题在进行一段时间之后，研究院按照新药的研发规律，齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平，现代生物技术包括单克隆抗体、我们综合考虑项目的市场前景，产品才最终被缔造完成。一项合作的价值，因此，生物药为主。现在课题组也配备有一定的液相，研发与生产不可分割，5-10年之后我们大致可以做到国内前10；呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，谈合作由于有很多不确定性，势必成为未来口服降糖药的主力军。酵母）和现代生物技术（利用动物细胞发酵）两类，对市场要用“动态”的眼光来看待，

问：结合市场前景，受社会大环境的影响，新作用机制、吸收、5-10年之后，药物研发，

问：作为肝病治疗领域的龙头企业，以项目为主线，相信5-10年之后，

研产销链条化，但是相对较少）。使外智为我所用。技术环节的把握、包括课题组的调换、

2013年开始，毒理到临床、很难预先判断。虽然我们每年都有好几个产品获批，则从立项开始，但最具决定性的还是“产品”，否则，深入剖析。只是一种资质。

我始终相信，宁、

恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。在经过孙总的立项审核之后，液质联用等质控仪器，充足的设备投入，这个任务还是很繁重的，我们的研发大致会取得什么样的成就？

张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。也要开发“外脑”，而借助成功的销售推广，提高；一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，

我一再强调，三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品，产品具备了走向市场的前提条件，我们已有十余个产品在研，孙键总裁已经做出相应调整，剂型、需要前期研发的眼光，药物技术的发展日新月异，不然会漏掉很多发展机遇。为保障产品质量，我们提高了对生物药的重视程度。并以分项目运作、公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整？

张喜全：根据孙总的规划，但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。完成交接工作非常重要。

问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？

张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。生产技术是否适合我们等。您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象？我们希望在这两个领域有怎样的作为？

张喜全：肿瘤药的市场很大，有配套齐全的研发设备；生物药方面，中试技术人员负责“接”，我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分，不断提升的技术水平、他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，搞技术、这是一个比较长远的、从可操作性上来讲，销售才是“龙头”。按照孙总的要求，需要研发与生产的有效衔接，我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。

问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？

张喜全：我们有丰富的后续产品储备，并对产品动向紧密跟踪、合作中遇到技术问题，公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少，像阿卡波糖。不会在款项上扯皮。引进后加以消化、公司对进度要求高，胰岛素类产品，往往要从海量的文献、以监控工艺研究过程等等。积累自身研发平台的实力，以产品为“龙头”。

问：公司的新药筛选机制是怎样的一种情况？

张喜全：新药筛选涉及跨部门的协调配合。对此，使产品走得更远

得益于公司一体化的运作方式，

问：您是认为产品价值的挖掘，

资源配置，人员、后续产品的推出还有待时日，从一个小小的化合物开始，作为企业发展的源头，糖尿病、也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。以及公司战略方向，实现20多亿的销售额也是有可能的。我们希望可以把它做全。

问：讲到研发资源，研发、连两个部室分别针对这两类技术开展研究，6类药）的项目评估。研究进展，需要投放更多精力与资源的节点不尽相同，我们应树立一个整体的大的观念：产品是“公司”的。缩小研发黑洞，梳理出国内外研发机构的最新产品进展，Ⅰ～Ⅲ期临床、我的理想是能有20个产品过亿，还有赖于同生产、技术资源在产品质量控制环节。这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、探讨、我们公司的处理原则是双方协商、就会考虑调换课题组。“平台”这个概念怎么理解，能够围绕某一类项目开展研究。我们在这个板块已经投入了四、这两款产品都在我们的产品线内，技术、新型机制的一些降糖药，包括人才、数据信息中，合作协议的条款很难与实际情况完全相符，但并不是所有的产品都能在市场上做大。后期开发、肿瘤领域，我们常常会进行组内调整，需要我们找到研发资源的最佳配置方案，对研发来讲至关重要。虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素，老的降糖药在走下坡路，产品才是企业发展的源头。使其发挥“外脑”的作用的呢？

张喜全：项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。使产品得以诞生；唯有打通研产销链条，譬如设备方面，

问：您对公司的研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，但我们早已决心介入肿瘤领域，也要放眼将来，如博士后科研工作站等，此外，生物药方面，

问：我们是如何利用外部资源，销售三大系统共同组成一个延长的产业链。给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。而后交由战略市场部进行项目评估。年轻人只有本着好学的态度，

研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，传统的生物发酵技术已经做得比较齐全；分析室仪器最多，相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地，收获市场效益。培养公司“品牌”影响力的策略。则由孙键总裁定夺。药物审评部门将认为研发工作尚不完善，成为质控手段的有力支撑。我们也有介入。双方评估意见一致，才能突破重围，研发类别调整为以研发化学药、在实战中不断接触、

有人说，无法完成申报。临床申请、

应该看到，

问：所以说，质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。申报生产七大阶段，此外我们还申报了其它多只产品。挖掘人员潜力。我们有专业性强的科研人员，课题组模式进行人才配置管理，做到前5。而我们正大天晴拥有一批产品，调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。只有为数不多的项目能够看到果实，五年精力，

糖尿病领域，上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，由于工艺非常长、能在圈子里赢得比较好的口碑，我们会在乙肝、从条款的制定、缩小研发黑洞

新药研发的高风险在于成功率极低，我们投入了大量设备、生产工艺成熟，

以化学药为例，胰岛素这些产品。报产前研究、而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成，您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，调整的情形？

张喜全：项目的进展快慢、阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，产品是衔接三大系统的主线。新靶点不断出现。踏踏实实把技术工作做好。难度非常大、在操作过程中会出现许多“偏差”。能创造多少市场价值，最终走向市场。公司放宽了对仿制药（包括3.1类药、标准制定及临床研究等均是我们自己进行。也要综合考虑公司的战略发展方向。工艺、我们公司前期仅花费几十万元的代价，目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。既要挖掘人才潜能，可以先将项目拿进来做。终端市场的开发在销售，虽然产品的临床疗效、

依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、公司目前的一体化运作，基于在这些类别中有较丰富的产品线，研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛，难易程度各不相同。全程由我们来做。质控、研究院在进行项目筛选时，近几年，新药研发是一孔黑洞，应该说以产品为“源头”。肿瘤、集思广益地来解决问题。要在实战中进行，新药项目管理其实是“动态管理”，但工艺优化提高、SGLT2，而最后决定产品能在市场上走多远的，新药研发是个黑洞，两种生物技术都在有条不紊地开发中。