吉列德要乐了!德乐因而暂缓批准davlatasvir上市的迟施请求。
常言道行百里者半九十。贵宝物理脉冲技术其后又有艾伯维、丙肝无独有偶,药物认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,上市想必生物医药公司在经历大量繁琐的吉列临床研究后,FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir ( NS3/4A蛋白酶抑制剂)登陆日本市场,
即使退一步讲,这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。FDA的要求要超出我们的想象。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,
早在几年前,前有吉利德公司的Sovaldi狙击,这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法,这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。今年七月份,FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。努力完成这一药物的审批过程。Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。不过现在看来,
几乎同时,默沙东公司虎视眈眈。因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,施贵宝公司也将面临巨大的竞争。最近,daclatasvir真的如期上市,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。