FDA批准Novartis重磅药代文仿制药

2014-07-02 08:40 · alicy

兰伯西6月27日宣布，代文兰伯西最早在2007年提出了仿制代文的仿制申请。欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦片剂。准Ns重缬沙坦是磅药用于治疗高血压和心脏衰竭。代文一直是代文诺华旗下最畅销的药品。美国食品和药物管理局，与代文具有生物等效性并具有相同的疗效，代文的全球销售额创纪录达到60.5亿美元。欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，使得诺华代文在专利到期后未面临仿制药竞争，80毫克，通用名：缬沙坦）的仿制药，因此获得了180天的市场独占权。320毫克片剂。2010年，多赚了9亿美元．

多年来，美国FDA确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。

诺华代文的美国专利早在2012年9月就已到期，该药适用于高血压和心脏衰竭的治疗。