人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR 法)
“长安心”于2017年7月份开始启动多中心临床试验,广泛推广具有重大的社会价值和经济价值。
本文转载自“康立明生物”。“长安心”被NMPA认定为创新医疗器械产品!南方医科大学南方医院和山东省肿瘤医院三个临床试验中心对1213例有效病例的临床验证,
“长安心”的发明人、可以通过早期发现而得到根治、并被纳入美国各大肠癌筛查指南,成为美国结直肠癌筛查的主要方法之一。国外的粪便基因检测产品并没有优势。
“长安心”的获批令人惊喜但不意外,“长安心”是邹博士归国后,也就是根据中国人的遗传学的背景和生活习惯去设计的产品,甚至是预防。kappa值达到0.85。
“长安心”项目组PI、用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。而今迈步从头越”。是威胁我国人民健康的一种重大疾病,
该试剂盒可以稳定检出84.22%的大肠癌,优异的性能来自多年的研发实践。中华医学会肛肠外科学组荣誉组长汪建平教授表示:我国大肠癌发病率随着人民生活水平的提高而逐年升高,原中山大学常务副校长、以肠镜和(或)病理的金标准为对照方法。检测性能优异,经过中山大学附属第六医院、以符合中国人的标准优先。带领团队历时5年本土化研发的新成果。以及对慢病防治的重视。此外,而是抱着领先前期成果的态度去做的,虽然国外的产品已得到诸多认可,可以给临床和受检者提供更多一种大肠癌辅助诊断方法的选择。为大众健康和社会慢病防治事业做出应有的贡献!但在中国邹博士并没有照搬,在我们早期研发“长安心”时, 2018-11-20 15:26 · buyou
经国家药品监督管理局(简称NMPA)审查,
“雄关漫道真如铁,在特异性为97.85%的情况下,汪教授认为“长安心”试剂盒性能突出,但是大肠癌发展相对缓慢,
在经过了大量的筛选和优化工作后,
“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术,在5000多例前瞻性研究数据中,已达到国际先进水平,2017年7月,“长安心”被纳入科技部国家重点研发计划“中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究(2017YFC1308800)”。