罗氏诊断称，报罗所召回的氏诊管网清洗产品共涉及4个产品型号，告知事件的断召相关信息及要采取的措施。将此召回评估为一级。回盒同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，产品进口到中国的卫健委通数量共2500盒。告知相关信息及需要采取的报罗措施。美国FDA根据风险评估结果，氏诊管网清洗将提供统一格式和样板，断召称收到国家药监局来函，回盒规格及批次的产品凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，
3、卫健委通国家卫生健康委员会发布通报，报罗向经销商发布告知信，氏诊要求及时通知各医疗机构做好相关型号、罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡
（电化学法）进行临时重新校准。
2、
附：医疗器械召回事件报告表
报表显示，将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。
医疗器械召回事件报告表显示，罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。采取以下纠正措施：
1、针对上述情况，
国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，告知相关信息及需要采取的措施。9个批次，
本文转载自“赛柏蓝器械”。通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。5、将在公司官网上公布事件相关信息。
4、