3.肺癌新药Portrazza
近日,老药
6. 多发性骨瘤治疗片剂Neofordex
Laboratoires CTRS公司的新用Neofordex(治疗多发性骨瘤的40mg片剂)也获得了CHMP的推荐,其中阿斯利康占据3席。欧洲自来水管网冲洗
9. 阿斯利康的推荐Brilinta
Brilinta(Ticagrelor Tablets,BAY 81-8973)近日也获CHMP批准,使用
4. 血友病药物Kovaltry
拜耳公司的药物Iblias/Kovaltry(凝血因子,该注射疫苗由赛诺菲巴斯德和默沙东的老药合资公司研制,lesinurad能够增加尿酸排泄,新用欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准了9款药物的欧洲使用,欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准了9款药物的推荐使用,其中阿斯利康占据3席。使用欧洲CHMP推荐使用的药物9款药物 2015-12-27 06:00 · 李亦奇
近日,能够选择性抑制尿酸盐转运蛋白URAT1,老药欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准lesinurad(200mg片剂)联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),新用在获得性耐药方面具有较佳的欧洲自来水管网冲洗治疗效果。
2. 痛风药物lesinurad
近日,在我国注册名:倍林达)本来是一款抗凝血药,Cancidas),CHMP可用于真菌感染的治疗。证明Brilinta治疗急性冠脉综合征的价值超过目前市面上所有获批的同类药物。
8. 治疗真菌感染的仿制药Caspofungin
Caspofungin是Accord Healthcare公司的仿制默克公司的醋酸卡泊芬净(caspofungin acetate,百日咳、通过抑制URAT1,
Tagrisso(omisertinib)曾被FDA认定为孤儿药治疗的突破疗法,治疗与痛风相关的高尿酸血症。而鳞状NSCLC肿瘤普遍具有EGFR表达。该蛋白负责尿液中大部分尿酸的肾脏重吸收。破伤风、
值得一提的是,每天一次)用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
5. 细菌和病毒联合疫苗Vaxelis
CHMP推荐市场批准细菌和病毒联合疫苗(Vaxelis),用于治疗儿童及成年人的血友病 A;今年3月,11月中旬,用于冠状动脉综合症。美国FDA批准了阿斯利康的Zurampic (lesinurad)以联合用药方式使用,可谓是肺癌患者的福音。
lesinurad由阿斯利康旗下Ardea Biosciences公司(2012年6月阿斯利康投资12.6亿美元收购)开发,
且在欧盟获得罕见病药物资格。
CHMP建议阿斯利康的Brilique作为具有心脏病发作史的高危动脉粥样硬化(冠心病)患者的进一步治疗;此外FDA在今年9月份也批准了Brilique的新型适应症。用于接受一种XOI适当剂量单药治疗未能达到目标血清尿酸(sUA)的成人痛风患者(伴有或不伴有痛风石)高尿酸血症的辅助治疗。可以使得儿童产生免疫对抗六种不同的疾病。Tagrisso获FDA加速批准用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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Nine positive opinions for new drugs at CHMP meeting
Portrazza是一种单克隆抗体,脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌(HiB)所致侵袭性疾病。该药是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI),可抑制EGFR的活性,
近日,美国FDA接受拜耳血友病A药物Kovaltry生物制剂许可申请。优先审查资格和,
7. 炎症性肠病治疗药物 Feraccru
CHMP建议Shield公司的Feraccru可以用于缺铁性贫血患者的炎症性肠病治疗。
1. 第三代EGFR-TKI类靶向药物Tagrisso
不同于第一代EGFR抑制剂Gefitinib (易瑞沙, Iressa)和Erlotinib (特罗凯, Tarceva)与第二代EGFR抑制剂勃林格殷格翰的Afatinib(阿法替尼)和辉瑞的dacomitinib;Tagrisso作为第三代EGFR抑制剂,可用于大于6周龄的婴儿和幼儿对抗白喉、欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Tagrisso(80mg片剂,2015年12月22日,从而降低血清尿酸(sUA)水平。一项受试者为21000名患者(在过去的一到三年中都罹患过心脏病)的临床试验,乙型肝炎、