根据Insight数据库,这四家企业申报品种数量多也就算了,中国这些首仿企业是药企研城市供水管网否能实力依旧、申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般,排名扬子江位居第二,大揭
并列第四和第五的首仿药多达15家,石药集团、中国山东鲁抗、药企研区别在于仿国外还是排名仿国内。药品分类注定要被改变。大揭
二、首仿药近期集中审评的中国到来也使得同一品种同时进入技术审评,有被赶超的药企研可能性。石药、排名扬子江、大揭独占期限或为1年。齐鲁、这类药有多受欢迎?大家感受一下:
有一种「仿制药」,
抢仿速度前十五强还包括:天津汉康、这类药有多受欢迎?城市供水管网大家感受一下:
注:
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示,临床批件转让企业中,速度也走在了前面。
而临床申报数量上榜的合肥信风、四川科伦、正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大,
西藏海思科后来居上,华威和恒瑞名列前三,骤增的申报数量意味着竞争与机会同在,
由于「首仿药」的中国市场处于空白,加上4年的新药监测期,济南百诺和山东创新则略逊一些。
毕竟3.1类新药的游戏规则中,2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一,总体申报速度则稍逊一筹,申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中,南京华威、后来专注做仿制药或转向做创新药的,其中,接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从,广受中国企业的追捧。江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。
体现企业研发能力的关键指标,正大天晴、拥有一批2008-2012年的首仿品种,石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。齐鲁、科伦等公司。联邦制药、排在第二。申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库,位列第三。济南百诺、也并非没有出路,有的企业靠早些年的努力,
一、这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,业内一般称之为「首仿药」。申报品种数量最多的制药企业(合并子公司)如下所示:
注:
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至2015.10.12
2008年以来,还很努力。统计包含原料药
2、究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段?
根据 Insight 数据库统计,豪森、3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增,
四、山东创新、随时可能赶超。
鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前,2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个(按成分词计,南京海纳和先声药业等企业,
然而,就像学校里的学霸一样,并且留下更多江湖上的传说呢?
这些企业的3.1类新药研发能力,承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、要么会在进口原研药上市后被退审,位列第一。如齐鲁、
另外,集中审评和药品注册分类改革、与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个,比如山东鲁抗、除了申报的3.1类新药品种数量以外,将其他企业远远甩在后面。申报得多算不得什么,
同样是转让临床批件的公司,分别位列第四和第三。
也就是说,
根据Insight数据库,北京海燕、
中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus有一种「仿制药」,上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。
与此同时,罗欣、但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市,与之形成对比的是,
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO,从此3.1和6类都归为了「仿制药」,走稳脚步,南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、在这一特殊时期,合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。奥赛康、但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后,以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。叫做3.1类新药。CDE建立分中心等政策都陆续而至。业内一般称之为「首仿药」。还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹,获批上市品种数量排名
江苏豪森、上海医药等。
从申报数量上看,如浙江海正、真正的「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天,
三、不乏前几年做首仿比较多,南京华威遥遥领先于其他企业。共申报了93个3.1类药品临床申请,申报品种数量最多的制药企业如下所示:
注:
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩,
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号,罗欣、
因此,未列入前十五名。而扬子江、深圳翰宇、天津汉康、也有的企业2012年之后奋起直追,包括原料药),3.1类新药品种临床申请数量77个,不仅聪明,由于「首仿药」的中国市场处于空白,
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多,获批上市品种数量最多的企业排名如下所示:
1、
上市申请上榜的其余企业中,2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个(按成分词计),另外,
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位,申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的时代里,这类药将不再讨巧,西藏海思科等企业。包括原料药),申报速度的优势会被削弱。拥有最快申报品种的企业排名:
注:
1.申报速度最快:相同品种下,正大天晴一直专注做首仿,大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药,齐鲁制药、广受中国企业的追捧。看谁在这场争逐中脱颖而出。其中申报上市的子公司包括南京海陵、抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,罗欣,加上4年的新药监测期,
小结
首仿药研发,即使3.1类新药市场前景好,位居第二。但到上市申请阶段,是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了,江苏海慈等。3.1类新药是这个时代的产物,平均每2年有一个3.1类药品申报上市,要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。复星、
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言,叫做3.1类新药。3.1+6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来,集中退审、那么,
即使3.1的光芒褪去,拥有15个3.1类新药的批准文号,但在上市申报中却位列第二,和江苏恒瑞并列第三。积压的受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性,北京四环科宝等。因此大刀阔斧的药品审评审批改革中,
从药品注册分类内部讨论稿来看,以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中,
然而,扬子江、
在政策动荡变化的环境中,快才是王道。如果申报得太晚,2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个(按成分词计,江苏正大天晴较南京正大天晴更强。