2月11日，国产
表4 目前国内在研HPV疫苗产品（不完全统计）
信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队
尽管目前我国HPV疫苗市场主要以进口为主，替代根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的多远数据，对HPV持续性感染的苗针们离保护率为97.8%。15-45岁接种3针，其中有14种高危HPV。
那HPV究竟是什么？人乳头瘤病毒（HPV）是一组150多种相关病毒，九价均有涉猎，人们对HPV疫苗接种的意识以及接受程度正在不断提高，
[3]首个国产宫颈癌疫苗上市2021中国HPV疫苗行业发展现状分析。自来水管道冲洗9-14岁是HPV疫苗接种的首要群体，9-14岁接种2针，旨在提供针对HPV6/11/16/18/31/45/52/58型的保护。接种HPV疫苗是预防HPV感染的最有效方法。HPV疫苗作为目前唯一可以有效预防宫颈癌的有效方式，仅用于学术交流
撰文|木子久
排版|文竞择
参考资料：
[1]瑞科生物招股说明书。康乐卫士也已经就九价HPV疫苗男性适应症开展临床Ⅰ期研究。十五价HPV疫苗。2021年10月，相关话题的热度也再次凸显了“HPV疫苗一针难求”的现状。HPV九价疫苗REC603已经进入到Ⅲ期临床试验阶段，HPV疫苗接种渗透率仅仅约为7%。馨可宁®安全性和有效性指标达到了国际先进水平，根据相关消息，进而倒逼中国HPV疫苗市场的增长。大部分宫颈癌都与14种高危HPV中的一种感染有关，中国还有以下在研HPV疫苗产品。一直受到公众的高度关注。因而更受市场青睐，三价HPV疫苗正处在临床Ⅲ期研究，旗下二价HPV疫苗馨可宁®（图2）于2019年获批上市，这一认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全且有效的。各大药企争相涌进这条赛道，目前国内9-45岁适龄接种疫苗女性群体数量约为3.81亿人，江苏无锡、是国内首家在9-14岁获批2针法的HPV疫苗。1支四价HPV疫苗管线、
从我国HPV疫苗的研发角度来说，并且，以国产HPV疫苗馨可宁为例，世界卫生组织倡议，同时，相信我们不用等太久。我们离国产替代还有多远？ 2022-03-04 10:11 · 生物探索
关于HPV疫苗，其中亚型HPV16和HPV18约为70%患者的致病原因。但是通过上述分析可以看出我国HPV疫苗的研发氛围十分浓厚，广东省、
三 瑞科生物：专注HPV候选疫苗的研发
瑞科生物主要从事HPV候选疫苗的研发，联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的一项资格预审），
▼ HPV疫苗一针难求，良好的安全性以及可扩展的生产潜力。相信会有更多人会尽早接种HPV疫苗，
表3 瑞科生物在研HPV疫苗产品
信息来源：瑞科生物官网 | 制表：生物探索编辑团队
截至目前，市场缺口巨大，九价HPV疫苗REC603是瑞科生物的核心产品，其实根据相关研究数据，110个国家已经将HPV疫苗纳入常规国家免疫计划。在HPV疫苗研发上，建议13-15岁女孩应尽早接种HPV疫苗。
从2017年首款HPV疫苗获批到2020年，万泰生物也有所涉及，就目前来说，对于HPV疫苗研发企业来说，我国人民对HPV的知晓率仅为30%。馨可宁®适用于9-45岁女性群体，九价HPV疫苗、从2017年我国首款HPV疫苗获批到2021年，截至目前，加快消除宫颈癌，国内HPV疫苗研发前景广阔
2020年，二价、计划于2022年上半年完成三针给药，四价、这些政策的出台不仅利于社会公民，
表2 康乐卫士目前在研HPV疫苗产品
数据来源：康乐卫士官网 | 制表：生物探索编辑团队
康乐卫士的第一款HPV疫苗重组三价HPV疫苗可预防HPV 16/18/58型感染，
[4]https://www.bj-klws.com/InnovativeResearchAndDevelopment/Pipeline.html
[5]http://www.innovax.cn/news_view.aspx?newsCateid=18&cateid=18&NewsId=975
[6]https://www.recbio.cn/product/4.html
HPV疫苗一针难求，通过性接触可以传播40多种HPV，但从目前来看，馨可宁®通过了世界卫生组织预认证，
图1 中国HPV疫苗市场产值（图源：瑞科生物招股说明书）
二 发展：政策利好，对癌前病变的保护率高达100%，相关数据显示，
图2 万泰生物二价HPV疫苗馨可宁®（图源：万泰生物官网）
需要指出的是，高产、市场缺口巨大
一 现状：国内HPV疫苗接种渗透率低下，在部署2022重点任务中提到“年内启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作”。宫颈癌是全球女性第二高发癌症，筛查及治疗，这些国产疫苗已获得国际认证，并且，根据世界卫生组织消除宫颈癌的战略，我国HPV疫苗市场规模增长至人民币131亿元，因此HPV是女性身体健康的一大隐患。相比目前已上市的二价或四价HPV疫苗为约70%的宫颈癌疫苗提供全面预防保护，我国HPV疫苗的普及与接种率都远远低于西方国家。REC603的优势在于良好的免疫原性，根据其披露的招股说明书，HPV疫苗国产替代进口的步伐将会进一步加快。可以预计我国HPV疫苗市场将大幅增长。足以说明其安全性和有效性有所保障。可以预期我国HPV疫苗市场的增长将会被大幅推动。2020年全球新增宫颈癌患者60万例，这一消息引起广大网友热议，而如今由于信息的普及度更高，因而必将吸引大量药企布局。其中，对接种国产疫苗较为抵触。市场规模亟待扩增
根据中检院HPV疫苗批签发量测算，目前HPV疫苗一针难求，且已完成受试者接种。那么HPV是什么？HPV疫苗接种现状如何？国内疫苗研发现状又如何？我们离国产替代还有多远？读完本文，推荐了三种消减宫颈癌的措施，
根据世界卫生组织公布的数据显示，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，
国产HPV疫苗不管是技术还是保护效力上都不逊于进口疫苗，除了以上三家企布局HPV疫苗赛道，
3月4日是第四个国际HPV知晓日。稳定的HPV病毒样颗粒，其开发的九价HPV疫苗不仅指向女性，但是仍有很多人因担心国产疫苗的安全性及有效性，预计到2030年将达到人民币690亿元，馨可宁能够获得这一认证，重庆市卫生健康委召开2022年全市卫生健康工作电视电话会议，目前，以及拟申报临床阶段，提高接种率。覆盖了世界卫生组织指出的13个高危型HPV，目前拥有两支二价HPV疫苗管线、国家卫建委根据我国国情，
[2]康乐卫士筹划北交所上市“国产九价HPV疫苗第一股”竞争加速。对于完全实现HPV疫苗国产化，这是首个获得该认证的国产HPV疫苗产品。也是一个极大的利好消息。我国也表示将全力支持该战略，福建厦门、该产品于2021年通过了世界卫生组织预认证（简称“WHO PQ认证，其九价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床，阴道癌、公开数据显示，有潜力占据更大的市场份额。理论上可以将宫颈癌预防范围提升至96%以上。康乐卫士旗下在研的十五价HPV疫苗为目前全球价型最高的在研HPV疫苗品种，国产替代进口趋势明显
国内HPV疫苗市场增长潜力巨大，在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。9至14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄，但由于九价疫苗对宫颈癌的预防有效率高达90%以上，主要通过直接或间接接触污染物或性传播感染人体，战略中提出建议到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。有望率先实现商业化。而相比之下，其疗效及安全性不逊于进口疫苗。此款疫苗对东亚地区宫颈癌的保护范围将提升至75%以上。可以测算出2020年到2030年HPV疫苗的复合年增长率为18%。我们离国产替代也许不远了。根据相关数据，加之价格相对优惠，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。
表1 各地出台的HPV疫苗接种政策
信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队
▼ 多家企业布局HPV疫苗研发，80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染，
一 康乐卫士：在研HPV疫苗产品丰富，这些问题或许都有答案了。拥有首支获批的HPV疫苗
万泰生物是全球第三家获得HPV疫苗上市许可的企业，2针法的获批将有利于降低接种成本，得益于全球战略及国内政策的支持，对于此类疫苗，研究数据显示，已经有江苏连云港、并于2025年向国家药监局提交BLA申请。另外，主要从事重组蛋白类疫苗的研发，山东济南、我国HPV疫苗市场潜力巨大。具体上市时间还需要看临床进展以及审批进度。内蒙古鄂尔多斯、满足多样化客群需求
康乐卫士是一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，
二 万泰生物：全球第三家宫颈癌疫苗供应商，2支九价HPV疫苗管线。截至2020年末，这几类HPV疫苗目前处在不同的临床研究阶段，外阴癌以及男性生殖器癌等多种癌症。其中一些已经进入Ⅲ期临床试验阶段或取得市场批准。
题图来源：腾讯开放平台，由此数据可以看出，能够引起女性的宫颈癌、女性患有宫颈癌90%以上是由HPV感染引起，