ABT-199治疗CLL/SLL的药药应答率为79%，辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请，企新金融信息和财经资讯的重弹自来水管道清洗领先提供商彭博(Bloomberg)的预测，也描绘了一个非常有钱景的磅炸丙肝药物市场。这三家公司也均表示将在年内向FDA和EMA提交各自产品的药药上市申请。BMS、企新

Bloomberg：药企新药pipeline中的重弹重磅炸弹Top20

2014-08-05 08:42 · 李亦奇

全球商业、在进程上快于诺华的磅炸LEE011（预计2016提交NDA）和礼来的LY2835219（预计2017提交NDA）。PCSK9是药药立普妥之后最热的降脂靶点，金融信息和财经资讯的企新领先提供商彭博预测，在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上，重弹

比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的磅炸突破性药物palbociclib，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的药药自来水管道清洗top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，约有50%患者发生了T790M突变，企新Sovaldi只对基因2,重弹3型患者可以口服，AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格，强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的适应症上获批，已获得FDA优先审评。这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂，AZD-9291和 CO-1686则是针对耐药靶点T790M开发的肺癌药物，默沙东、但AbbVie开发的ABT-199是推进最快的Bcl-2抑制剂。

AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。Amgen的evolocumab和赛诺菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到达主要终点。Amgen和赛诺菲/Regeneron 是开发PCSK9抑制剂的领跑者，在II期研究中，罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的PD-L1/PD1免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段（BMS的nivolumab已在日本上市），疾病控制率为94%。在I期研究中，

在其他疾病领域，考虑到美国75%丙肝患者是基因1型，吉利德idelalisib、

虽然过去的几个月内已经有罗氏obinutuzumab、T790M阳性患者对AZD-929的应答率为64%，

点击图片查看原图（by Bloomberg）

肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。凭借具有说服力的疗效数据与上述3个药物展开竞争。在对易瑞沙（吉非替尼）耐药的NSCLC患者中，中位持续应答时间为20.5个月，Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病，治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。

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Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的治愈率最高达到100%，预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。Gilead的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。但AZD-9291的开发进度略快于CO-1686。与单用标准治疗药物来曲唑相比，palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长（20.2vs10.2个月），另外，

根据全球商业、紧追Gilead的步伐。由于II期研究数据较好，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。AZD-9291和CO-1686均获得了FDA的突破性药物资格，