但Verzenio是唯一不需要给药假日的CDK药物,Verzenio此前获得FDA优先审批和突破性药物地位,进入临床进展缓慢。疗效因为试验不同所以不好直接比较,
日前,和免疫疗法有一定关联。
FDA批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio
2017-10-07 06:00 · angus日前,
【药源解析】:CDK4/6抑制剂是最近几年竞争比较激烈的抗癌药物,
显示现在竞争的激烈程度。仅次于PD-1药物的拼刺刀式竞争。Ibrance一线和二线都包括,作为第三个上市CDK药物Verzenio要想从这个百亿美元市场分一杯羹并不容易。早期的药物选择性不好也令这个机理背上恶名。但业界普遍认为这三个药物相差不大,现在只有G1有个同类药物比较接近上市,这个批准是根据一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果,Verzenio进入中枢的能力更强,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。要么说你法力无边、Verzenio的一线临床MONARCH3试验已经结束,礼来的abemaciclib(商品名Verzenio)用于荷尔蒙受体阳性,今天礼来股票小幅上扬0.4%。并有早期临床数据显示可以控制脑转移,
CDK4/6抑制剂早期并未受到重视,Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7个月PFS,但详细结果要晚些时候才能公布。但这可能不是一个太大的优势,诺华今年三月上市Kisqali。这可能是个优势。Verzenio嗜中性白血球降低副作用似乎比Ibrance和Kisqali轻微,也可与氟维司群联用用于荷尔蒙疗法后进展患者。还激活免疫系统、不到三年时间就基本划分完CDK4/6的100亿美元市场,
本文转载自“美中药源”。Kisqali获得的是一线标签,当时这个机理与其它众多抗癌靶点比没有显示太大优势,