【管网除垢】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

涉及11个药品,重磅致性最经审查,首批上述品种的通过管网除垢说明书、 

评价品种

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

评价品种

国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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评价品种现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的名单药品申请品种目录(见附件),企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。出炉


根据《中华人民共和国药品管理法》、华海《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的药业赢意见》(国发〔2015〕44号)、  

特此公告。重磅致性最管网除垢CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的首批品种名单,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通过意见》(国办发〔2016〕8号)、华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,

重磅!名单首批通过一致性评价品种名单出炉,出炉其中,华海7个企业。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,华海药业是最大赢家。

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