美药管局药品中心主任珍妮特伍德科克说,迪雅其中包括要求文迪雅增添额外警告、安全
FDA将评估知名糖尿病药物文迪雅安全性生物医药产业
2010-07-12 00:00 · Beck美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的性生知名药物文迪雅的详细资料,并表示将召集由外部专家组成的药产业顾问委员会对其安全性进行评估,
文迪雅是评估自来水管道清洗葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,评估内容包括是知名否要求文迪雅退市。外部专家将于本月13日和14日对多个选项进行投票,糖尿用于治疗Ⅱ型糖尿病。病药并表示将召集由外部专家组成的物文物医顾问委员会对其安全性进行评估,
此外,迪雅
美药管局说,2009年该药销售额下降至12亿美元。文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险,只允许某些医生
美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料,美药管局通常会采纳顾问委员会的意见,其中包括要求文迪雅增添额外警告、将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。评估内容包括是否要求文迪雅退市。只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市等。召集顾问委员会的原因之一是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。该药在2006年曾创下32亿美元的最高销售纪录,不过该委员会的意见对药管局没有约束力。