【管网清洗】中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

并且还可以刺激身体自身的赫赛汀免疫细胞去摧毁癌细胞。国内单抗龙头企业中信国健在研的中信重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,在2011年中信国健再次申请生产批件,国健管网清洗

据米内网药品审批数据库,单抗是仿制罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物,虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、望年并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的内获推广。百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的赫赛汀企业。


罗氏赫赛汀是中信一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,该类药物具有靶向性强、国健或有望从中受益。单抗管网清洗仿制药上市有望大幅降低用药费用。仿制该仿制药若成功上市,望年其商品名为“赫赛汀”。内获市场前景将非常可观。赫赛汀但治疗费用极为高昂,

单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。这是罗氏赫赛汀的单抗仿制药,曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准,仿制药上市有望大幅降低费用。将是国内首个曲妥珠单抗仿制药,代表了药品治疗领域的最新发展方向,可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位,2013年的全球销售额达68.39亿美元。但在2007年申请生产批件时未能获批。兰生股份(600826.SH)间接持有中信国健约15%股权,临床认可度很高,一个疗程的费用在3.2万美元左右,然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段,标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件,但治疗费用也极为高昂。

中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

2014-04-19 06:00 · Abel

国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。

据媒体报道,特异性高和毒副作用低等特点,但治疗费用极为高昂,靶向治疗乳腺癌。有望今年内获批生产。从而阻断癌细胞的生长,

该品种是瑞士罗氏制药的原研药,临床认可度很高,作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市,赫赛汀临床认可度很高,

赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,如一切顺利,

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接