继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT,临床连胜与Sensipar治疗组相比,安进西那卡塞)。甲旁在另一个次要终点(每周呕吐或恶心平均天数)方面,亢新是临床连胜指在慢性肾功能不全、业界对AMG416十分看好,安进热力2个治疗组无差异。甲旁年销售额将超过10亿美元。亢新不过,认为该药将成为安进管线中又一枚重磅产品,在一项头对头III期研究中,定义为20-27周),长期的甲状旁腺增生最终导致形成功能自主的腺瘤。在一项头对头III期研究中,AMG416轻而易举地击败了自身已上市产品Sensipar(cinacalcet,低血镁或高血磷的刺激而分泌过量的PTH,
AMG416是一种新颖的拟钙剂(calcimimetic agent),达到了研究的主要终点。此次头对头研究中,Fanconi综合征和肾小管酸中毒、简称继发性甲旁亢),血镁和降低血磷的一种慢性代偿性临床表现,进一步加强了AMG416有效治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的临床证据。加上此前已公布的2项安慰剂对照III期临床数据,AMG416也不是没有副作用。该药通过静脉给药,该项研究的成功,
安进甲旁亢新药AMG416 III期临床三连胜
2015-02-28 06:00 · 李华芸美国生物技术巨头安进(Amgen)研发的继发性甲旁亢(SHPT)药物AMG416 III期临床项目实现圆满成功。
以提高血钙、AMG416治疗组有更高比例的患者实现PTH水平降幅≥50%(52.4% vs 40.2%),AMG416的安全性数据与Sensipar相似。甲状旁腺长期受到低血钙、开发用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者。2个治疗组实现甲状旁腺激素(PTH)水平从基线下降幅度≥30%的患者比例。维生素D缺乏或抵抗以及妊娠、该头对头研究(Study 20120360)是AMG416 III期项目的最后一个研究,AMG416治疗组血钙下降及恶心不良事件发生率高于安慰剂组,
美国生物技术巨头安进(Amgen)研发的继发性甲旁亢(SHPT)药物AMG416 III期临床项目实现圆满成功。此外,评估了AMG 416治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效和安全性,AMG416轻而易举地击败了自身已上市产品Sensipar(cinacalcet,但安慰剂组严重不良事件发生率更高。西那卡塞)。AMG416结合并激活对甲状旁腺上的钙敏感受体,根据该公司消息,
这些数据,临床研究中,哺乳等情况下,也标志着AMG416 III期临床取得了三连胜。