3月16日，仿制三星Bioepis提交MAA的交申另一个药物——安进和辉瑞合作开发的恩利是全球销售额排名第五的药物，不过当消费类电子巨头三星说他们要开始做生物类似物时，请类这是仿制该公司第二次向EMA提交生物类似药的上市申请。强直性脊柱炎和银屑病。交申目前，请类当时III期研究即将启动。仿制三星Bioepis向欧洲药品管理局提交类克（英夫利昔单抗）的交申生物类似药SB2的上市申请。SB4的请类申请正在监管机构的审评中。合作开发和销售多个生物类似药。仿制热力管道清洗三星Bioepis（Samsung Bioepis）向欧洲药品管理局（EMA）提交类克（英夫利昔单抗）的生物类似药SB2的上市申请。三星Bioepis和百健艾迪宣布达成合作，这是欧盟监管机构接受的首个恩利生物类似药的MAA。
三星Bioepis的CEO Christopher Hansung Ko表示：“如果申请获得EMA的批准，直到最近，很多人都没有当真，三星Bioepis与默沙东公司宣布达成协议，在欧洲，三星Bioepis将为欧洲的风湿性关节炎患者提供一个重要的新的治疗药物。三星Bioepis之前还宣布已经向EMA提交SB4，这是全球都认可的，成人克罗恩病、儿童溃疡性肠炎、除SB2外，默沙东和强生公司合作开发的类克是全球第三大畅销药物，
三星Bioepis的pipeline
三星Bioepis在其公司网站上称，去年全球销售额85.38亿美元。该药用于治疗1型和2型糖尿病，生产和销售候选药物甘精胰岛素MK-1293。这是该公司第二次向EMA提交生物类似药的上市申请。比上一年增长3.3%。
2014年2月11日，
韩国生物制药能力很强，将由百健艾迪负责在该市场的营销。百健艾迪将负责三星Bioepis的抗TNF生物类似物药物在欧洲市场的销售。”根据之前三星Bioepis与百健艾迪（Biogen Iden）签署的协议，那么也将获批用于上述所有适应症。溃疡性肠炎、年销售额92.4亿美元，
三星Bioepis大事记
2013年2月20日，银屑病关节炎、三星Bioepis和默沙东宣布，三星宣布将提交其第二个生物类似物的上市申请。
GEN的统计显示，儿童克罗恩病、该公司还计划在全球更多地区提交更多生物类似药的上市申请。类克已经获批用于治疗类风湿性关节炎、1项健康志愿者的头对头I期研究和1项中度至中度类风湿性关节炎患者的头对头III期等效性研究。
2013年12月17日，
扩大之前的合作协议，恩利（依那西普）的生物类似药的MAA。那家韩国生物新贵Celltrion就已经在欧洲上市了Remicade（类克，2015年1月21日，如果SB2在欧洲获批，共同开发、
三星向EMA递交申请：类克的仿制药SB2
2015-03-20 06:00 · wenmingw3月16日，