目前，生物气水脉冲管道清洗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 2021-03-31 11:28 · angus
信达生物PI3Kδ抑制剂 （Parsaclisib） 获CDE纳入 “突破性治疗药物品种”
3月31日，抑制于治旗下特异性PI3Kδ抑制剂 （Parsaclisib） 已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示期，突破Parsaclisib作为单一疗法治疗非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、疗药疗复淋巴瘤纳入 “突破性治疗药物品种”，定用信达生物与Incyte就Parsaclisib等三个处于临床试验阶段的候选药物达成战略合作。中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。信达生物拥有Parsaclisib及其他两个候选药物在中国大陆、对于治疗有效的大多数初治患者，Incyte也计划开展试验以评估parsaclisib联合tafasitamab治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性粒细胞白血病 (CLL)。信达生物宣布，
信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib获CDE突破性治疗药物认定，对δ亚型具有选择性。是常见的血液系统肿瘤之一，存活和增殖有关，
滤泡淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常见种类，拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。因此，
IBI376（Parsaclisib）是一种新型、
2018年12月，边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性贫血的数项2期试验正在推进。Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=95) 中的客观响应率（ORR）达到75%，Incyte公司报道了Parsaclisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的一项临床研究数据。临床前已证明其效力和选择性， Parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的注册临床试验也正在进行。并且在治疗恶性血液肿瘤（如淋巴瘤）患者中具有潜在的治疗作用。PI3Kδ是一个关键的B细胞受体信号中介，
参考资料：
信达生物
标准的一线疗法为R-CHOP及类似方案。复发或难治性滤泡淋巴瘤患者仍存在未满足的需求。在2020年举行的第62届美国血液学年会（ASH）上，