Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。用型热力Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的准首批准,针对BPDCN的个通试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。本次临床试验将分为两部分。用型且能在短期内威胁到患者的准首生命。
个通参考资料:
个通[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
个通[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
个通它利用TALEN技术,用型热力进入临床试验。准首FDA的个通批准不仅对我们公司意义非凡,UCART123是用型一种在研的细胞疗法。针对AML的准首试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,造福患者。个通进入临床试验。用型
日前,
▲Cellectis的UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,对T细胞进行编辑,诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。使之针对CD123抗原。也为2017年开了一个好头。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。Cellectis取得的这个好消息,对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。”
按计划,我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世,
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。
“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。