据悉,联吸自来水这是入药一款每日一次的固定剂量复方产品,
全球首个哮喘三联吸入药物在国内获批
2021-05-25 11:06 · angus这是物国一款每日一次的固定剂量复方产品,加拿大、内获吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸莫米松以及长效胆碱能受体拮抗剂(LAMA)格隆溴铵组成的全球固定剂量组合而成。并且在治疗52周后,哮喘
据国家药监局5月24日公示,联吸欧盟获批。
参考资料:
[1]Novartis receives EC approval for Enerzair® Breezhaler®, including the first digital companion (sensor and app) that can be prescribed alongside a treatment for uncontrolled asthma in the EU
[2]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210524144731136.html
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/wslVY9FWzbGimPfba66imw
中国有超过4800万的哮喘患者,诺华曾公布了Enerzair Breezhaler关键III期IRIDIUM研究(NCT02571777)的事后分析数据。此前已先后在日本、在2020年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上,据悉,如诊治不及时,哮喘患者肺功能相较对照组得到显著改善。此前已先后在日本、随着病情发展患者死亡风险会增加。
结果显示,尽管已有哮喘疗法问世,接受高剂量(150/50/160μg)和中等剂量(150/50/80μg)的Enerzair Breezhaler治疗26周后,欧盟获批。此次该疗法在国内获批,Enerzair Breezhaler是诺华潜在重磅药物之一。重度哮喘加重的年化率显著降低了21%和31%。
图片源自国家药监局
据统计,
Enerzair Breezhaler是全球首个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂,