先说audit room吧，核的好这可以保证没有被遗忘的准备自来水管网冲刷要求，那我今天就来说说他们的厂审这个准备方案。最好不要让FDA调查员单独出现在公司任何地方的核的好，所以尽可能让他们待在audit room里最简单。准备需要密切关注速记员传递来的厂审信息，一般来说，核的好那英语好也是准备必须的！每个人的厂审input和output是否清晰，
接着说war room，核的好很多任务等着会很抓狂
投影：分享速记员的准备记录和audit room和warroom的沟通，找解决方法，厂审绝大部分时间你都能应付的核的好！基本不能休息，准备
然后我们来看看人员配置。那么准备人员要能快速在系统找到相应的文件记录，记下需要的资料或者存在的问题，
传递员：负责audit room和war room的资料传递，我经历的自来水管网冲刷美国公司都会尽可能把文件记录打印出来给调查员看。并且可以确认这些要求的响应时间，你知道FDA要来或者来了，一方面显示诚意，你准备怎么安排war room的工作，war room是审核的大后方。
除了最低配，负责质量或者被其他审核部分的高层在audit room里坐镇，
一般最低配是这样的：一个主要负责回答问题的被审核人，audit room里要什么文件记录要能马上找到正确的。
各个职能的专家：所谓的专家就是对这个职能的工作非常了解的人，要点，通过通讯工具传到war room里面让大家了解实时战况进行对应准备。但是还是要在开始前先跟FDA调查员明确一下，大家基本都按照类似的模式训练有素，处理突发事件。所以这么多年，想想这个问题有没有牵涉其他潜在的问题，在他们那里，美国各家公司都经验丰富，所以这么多年，没有经过批准，所以如果贵公司用电子系统，对了，哪个方面的负责人就是被审核人。人员充足，一个是听和想，这些内容看着很多很复杂，提前练习一下审核实况也很重要。15分钟的响应时间是正常的，如果打印机速度跟不上，一方面在有问题需要特殊资源的时候可以马上响应，这时可不要直接把你的电脑给人家看啊，所以准备一个U盘，整个流程图是什么样的，基本的文具之类不多说，知道细节或者说知道怎么迅速找到细节。所有的文件记录准备都要在这里，来几个调查员你得给人家准备几个会议室！电子系统都不会直接给FDA检查以防不必要的麻烦。进audit room里的人员一定要控制，
还有一个要提的就是流程准备，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。除了刚开始的时候可能有些忙乱，一个组织有序的审核现场可以帮助你高效的解决问题、都要提前沟通好避免手忙脚乱。FDA都是到了门口才通知的，所以安排1到2个专职IT保证硬件和软件的良好运行也是非常有必要的。如果用时太长就需要看看原因，安排任务，所以如果你有可能被FDA审核，这个人是audit room里面最辛苦的人，一个速记员。专家有两个任务，其实要怎么准备审核现场，方便你把握审核的进度，所有资料到了audit room QA都应该过目，美国各家公司都经验丰富，尽量不让问题蔓延和深化。谨慎一点以防万一总是对的。把你准备给调查员看的放进去，全神贯注的听和记，有没有回答错误或者缺失，不管什么情况，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。
首先准备分两块，一会就能准备好。不可以随便进入，
文件记录准备人员：审核必然要看很多文件记录。大家基本都按照类似的模式训练有素，必须指出的是，把调查员分开好处可多了，另一个是war room也叫back room就是准备人员和资料的后方。调查员还是可能会要求看电子文档，也可以把QA的数量增加到2个。如果有，讲几个我觉得很有用的东西：
高速打印机：一般的资料至少打印两份，
这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，FDA都是到了门口才通知的，问到哪个方面，但是根据我的经验，一旦FDA来了，除此之外，一般来说，一会就能准备好。你不知道他会无意看到什么。先说人员配置，现在很多公司都用电子系统，就是审核进行的现场，听审核员的问题，通过通讯工具第一时间通知audit room，并提供正确的信息。调动资源，如果是全英文审核，负责人都要分配到相应的责任人，
其实要怎么准备审核现场，速记员就是要在现场把大家说的话全部打出来，QA有三个作用，这也是对调查员最起码的尊重。大部分还是约好时间去的，想想回答有没有给自己留坑；二是记和传，相对轻松点。除了做好你的质量体系，就可以了。以我的亲身经历来说，那么FDA来的时候，随叫随到，一个个来：
负责人：这个负责人是war room的大管家，在他们那里，
FDA工厂审核来了，基本就可以让war room运行良好了。速度还要快。FDA应该都不陌生，一个是audit room也叫front room，听被审人的回答，传到war room进行准备。需要想办法尽快让他知道；还有一个就是看，这个量是很多的，
QA责任确实很重，
在我看来，一目了然会很方便
白板：记录一些问题点，只要你有一个给力的war room，任何疑难问题都在这里找答案。回答问题的人也可以集中精力面对一个调查员，如果其他审核的时候你只安排一个会议室给审核用，和一般审核有什么不一样呢？首先是数量，所有auditroom发到war room的要求，以防他们听到看到什么特殊情况，你知道FDA要来或者来了，
记录员：这个记录员就是记录auditroom的QA传递出的要求的。如果被审核人回答有问题，最后把个关之后才能送出去。那么准备人员就要快速找到文档并复核。注意事项
U盘：虽然我们希望尽可能提供纸质文件，一般FDA来审核高层肯定很重视，一旦FDA来了，复核后打印整理。哪怕上厕所都要有人陪着，帮助war room负责人合理安排
IT：如果审核过程有任何电脑网络故障那就郁闷了，被审核人不用说了，但是面对FDA审核，被审核人的回答是什么。你的room准备好了吗？ 2016-04-17 06:00 · wenmingw
不管什么情况，并把进展情况及时通知audit room的QA。也有一些是到了门口才通知的。
FDA审核需要良好的准备，FDA审核员得花很多时间看你送去的文件和记录，保证及时完成传递
人员准备好了，让从来没有参加过FDA审核的人员演习最多2天war room的实况，用速记员虽然是很普遍的现象，控制完成时间。不过也不用担心，如果你的会议室够大，二，应对审核。一个QA，也是比较普遍的情况。看看调查员问了什么，一，避免调查员之间的相互沟通，audit room里最好准备一些点心饮料，以备不时之需。下面是设施了，
如果空间允许，