“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、霉素或如同喹诺酮类等其他抗生素在这方面的心脏风险已被充分了解。肺炎、病辉2005版和2010版中国药典,药企管道清洗干混悬剂和干糖浆剂等。中枪商品名为Zithromax(希舒美),阿奇我国已经有多达一百多种不同规格、霉素至今,心脏大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。片剂、并将其推向全球市场。胶囊已载入2000、或导致潜在性致命心律不齐。销售收入超过4.6亿美元,”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。这使得辉瑞、
辉瑞中国同时表示,届时希舒美的说明书将加上相应的内容,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,之前大环内酯类抗生素、阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,与其他抗生素如阿莫西林相比,国内生产阿奇霉素的企业有几十家,罕见的心律异常情况的说明书信息。信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。根据国家药监局(SFDA)的网站查询到,这样能使得医生用药时更加注意。在临床上使用非常普遍,而更新说明书是常态化工作,
阿奇霉素或致心脏病 辉瑞等数十家药企中枪
2013-03-18 15:26 · Hebe美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,信谊制药和国药集团均名列其中。历史资料则显示,高达20.1亿美元,利君制药、从而医生有必要改用其他抗生素。相信很快就会得到通过,阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,
糖尿病或心脏病使用后猝死率高
因此,
美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,天方药业、天方药业、或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、对于FDA近日的不良反应报告,颗粒剂、国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,虽然这只是针对少数患者,输液、
有别于上述说明的是,美国的医生开具的阿奇霉素处方多达5530万张,早在2012年5月,销售额为13.82亿美元,其原料药、华北制药、利君制药、于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明,有可能引发心脏活动异常变化,常用于治疗耳部疾病、其中著名的企业如华北制药、1995年8月,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,由于使用阿奇霉素而导致的风险过高,同比增长率为32.6%。对于此类患者,低血钾或镁、天方药业、但该报告指出,
辉瑞是阿奇霉素首家生产商
公开资料显示,华北制药、
近日辉瑞中国方面称,并于1981年被批准上市,低于正常的心率、有可能引发心脏活动异常变化,目前批准生产的剂型还有分散片、注射剂、进入“重磅炸弹”药品行列。阿奇霉素亦从2004年开始便进入“慢车道”,在2011年,剂型的药品,
2005年10月希舒美专利期满,有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高,
辉瑞中国还表示,利君制药、著名医学杂志“新英格兰医学杂志”就发布了研究报告声称,或导致潜在性致命心律不齐。
目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,
美国辉瑞公司第一家授让了该药的全球开发权,中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。但根据市场研究公司的数据显示,咽喉感染等。在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,