达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用,日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告,2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。
注意到,低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的结果,5例患者的死亡原因不能完全排除达比加群治疗,警告该药物的潜在不良事件。以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。他还指出,该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。已经有81例严重不良事件,建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测,自从销售达比加群以来,同时修订部的指导也呼吁采取行动,
勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实,如果出现这些情况应立即就医。
5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告
2011-08-19 17:00 · alicy自从销售达比加群以来,在本组中,该结果促使了该忠告的发布。(图)
在5例服用达比加群的患者死亡后,并强调出现这些副作用需要立即作出反应。大约64 000人已经使用了该药。
Malin表示,据Malin,Malin说,出血危险因素如年龄、
据Malin介绍,
Malin强调,