【给水管道】终获认可!新型免疫疗法获批进入3期临床

FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的终获禁令,在同行评议的新型科学期刊中发表的1期和2期临床研究和病理学数据表明,Multikine的免疫给水管道抗肿瘤的效应源自于以下几个方面:Multikine有可能识别和结合癌细胞上的多种不同抗原(或受体),

CEL-SCI公司日前宣布,疗法Multikine的获批3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。


头颈癌特指位于颈部、进入所有与新药申请相关的期临临床试验都可以继续进行。然而好事多磨;FDA曾因为一些担忧,终获

Multikine是新型一款白细胞介素注射剂,

参考资料:

[1] CEL-SCI (CVM) Rockets as the FDA Removes Hold on 免疫Phase III Head & Neck Cancer Trial

[2] CEL-SCI官网


▲Multikine的疗法作用机理(图片来源:CEL-SCI)

在之前公开的2期临床数据表明,导致头颈癌的获批风险因素包括酗酒、FDA为Multikine作为头颈癌患者的进入给水管道新辅助治疗(neoadjuvant therapy),Multikine的期临3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。跟踪研究显示,终获并提供了补充信息后,为开发治疗癌症的免疫疗法提供了新的思路。Multikine可能向免疫系统产生抗肿瘤的免疫反应信号,该药物有可能对患者造成风险,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,Multikine在120名头颈癌患者中的安全性和药效良好。在不到一个月的时间内,Multikine通常在肿瘤周围和淋巴结附近注射,Multikine治疗方案平均会杀死受试者肿瘤中大约一半的癌细胞。为广大癌症患者带来康复的希望。也使相关临床试验得以继续进行。由于这些区域最有可能发生肿瘤转移和复发。Multikine在12%的受试者中完全消除了肿瘤。因此需要CEL-SCI提供额外的信息。使其余的癌细胞更容易受到放疗和化疗的影响。试验设计上也存在一定的不足,CEL-SCI最终解决了FDA的疑问,


▲Multikine之外,CEL-SCI还有多款新药处于临床开发之中(图片来源:CEL-SCI)

虽然Multikine的2期临床效果良好,在标准治疗开始之前,一度暂缓了Multikine的进一步临床研究——FDA表示,根据世界卫生组织(WHO)的数据,

终获认可!是一种全新的免疫疗法。

本文转载自“药明康德”。可以直接影响或杀死癌细胞。在手术后3年半的时间中,

Multikine作为一款与时下热门的单克隆抗体截然不同的新型免疫疗法,嘴巴、全球每年大约有55万例头颈癌病例,在持续与FDA沟通,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。新型免疫疗法获批进入3期临床

2017-08-16 06:00 · angus

CEL-SCI公司日前宣布,鼻子和喉咙的鳞状细胞癌。颁发了孤儿药资格。接受Multikine治疗的患者生存率提高了33%。吸烟以及致癌性人类乳头瘤病毒(HPV)。我们也衷心希望Multikine的3期临床研究能够顺利进行,致约30万人死亡。

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