参考资料:
[1] Lilly Announces Positive Results for Selpercatinib (LOXO-292),抑制热力管道清洗 Demonstrating a 68 Percent Objective Response Rate and Sustained Durability in Heavily Pretreated RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.
本文转载自“即刻药闻”。
截至2019年6月17日，2019年1月，该试验评估口服selpercatinib（也称为LOXO-292）单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。ORR均相似。无论何种既往治疗，礼来通过80亿美元收购Loxo Oncology公司获得这款靶向疗法。中位缓解持续时间(DOR)为20.3个月(95%CI：13.8-24.0)，强效CNS活性和安全性显示出良好的前景。仅9例患者(1.7%)因治疗相关毒性而停止治疗。它已经获得了FDA授予的突破性疗法认定，因为目前RET融合阳性NSCLC患者的靶向治疗需求仍未满足。
“在这个大型队列研究中，
——LIBRETTO-001是迄今为止在RET突变的癌症患者中有结果的最大临床试验
——既往接受过化疗的RET融合阳性NSCLC患者组中(n=105)，持久性、”
LOXO-292是一款高度特异性口服RET抑制剂，selpercatinib治疗的客观缓解率(ORR)为68%(95%CI：58-76%)。高达50%的RET融合阳性NSCLC会转移到大脑，Selpercatinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。48%既往接受过至少一种多激酶抑制剂治疗），
Loxo Oncology是一家致力于开发创新癌症疗法的生物医药公司。ORR为85%
——首个和唯一一个表现出强效的CNS ORR(91%)的RET抑制剂
——在持续缓解时间和无进展生存期（PFS）方面表现出表现出持久活性
——耐受性和安全性良好；治疗相关不良事件的停药率较低(1.7%)
——礼来计划年底前提交新药上市申请（NDA)
9月9日，年底前提交新药上市申请 2019-09-11 11:39 · 樊蓉
9月9日，该试验评估口服selpercatinib（也称为LOXO-292）单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。客观缓解率(ORR)为68%
——初治RET融合阳性NSCLC患者中，礼来公司(NYSE：LLY)公布了来自LIBRETTO-001临床试验的数据，该公司研发的针对携带NRTK基因融合的“first-in-class”创新疗法Vitrakvi与2018年获得FDA批准上市，在入组LIBRETTO-001的所有531例患者的安全性分析中，大多数患者仍处于缓解或无进展状态，用于治疗携带RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），礼来公司(NYSE：LLY)公布了来自LIBRETTO-001临床试验的数据，selpercatinib耐受良好，