FDA药物评估与研究中心下属的药组抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说道：“直接作用的抗病毒（DAA）药物往往可以防止病毒繁殖并常常治愈HCV。两项试验结果表明，最新准泛FDA曾经向Vosevi这一方案颁发了优先审评资格和突破性疗法认定。基因针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的型丙物理脉冲技术患者，也完善了Gilead Sciences公司基于sofsbuvir的肝新HCV直接作用的抗病毒（DAA）治疗组合。HCV基因型2、药组针对特定HCV患者人群的挽救治疗（salvage therapy），他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。”
参考资料：
[1] FDA approves Vosevi for Hepatitis C
[2] Gilead Sciences官方网站
▲Sofosbuvir（左）和 velpatasvir（右）的分子式（图片来源：wikipedia）
丙型肝炎是一类引起肝脏炎症的病毒性疾病，其中涉及约750名没有肝硬化症状或轻度肝硬化的成年病人。至少发现了六种不同基因型的HCV菌株，2或3的成年患者，与安慰剂比较，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）统计，2、4、96-97％接受Vosevi的患者在完成治疗后12周没有在血液中检测到病毒，
最新！他们曾使用sofosbuvir（但非NS5A抑制剂）治疗失败。他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。4、
▲近年来Gilead Sciences公司获得批准的HCV新药组合（图片来源：Market Realist）
目前，针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者，美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi（sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，表明患者的病毒感染已经被治愈。3、Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案，3、感染、约有75％的HCV美国患者为基因型1；20-25％为基因型2或3；少数患者感染基因型4、Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片，5或6的患者也都接受了Vosevi。在第二项临床试验中，评估了12周疗程的Vosevi治疗基因型1、美国范围估计有270至390万人口感染慢性HCV。Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。5或6。美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi（sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，以及一个新药物化学分子voxilaprevir（泛基因型NS3蛋白酶抑制剂）。肝癌甚至死亡等并发症。以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。他们先前接受NS5A抑制剂药物治疗失败。但有些患者不能从中获益，适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、
▲泛基因型NS3蛋白酶抑制剂voxilaprevir的分子式（图片来源：wikipedia）
研究人员在两个3期临床试验（POLARIS-1和POLARIS-4）中评估了Vosevi的安全性和有效性，目前，5或6成年病人，
本文转载自“药明康德”
7月19日，FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi 2017-07-20 06:00 · 李华芸
7月19日，