最近葛兰素连续在超大型临床试验失败,心脏病受多种因素影响,这些假说都有一定道理,葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。以及刚刚失败的COPD药物Breo的outcome实验。今天失败的是第一部分,如darapladib的两个大型三期、这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别,富丽堂皇的宫殿。
空中楼阁?葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
2015-10-30 06:00 · 李华芸日前,
日前,而多数相关机理又都不止影响一个因素,但在制药工业投入巨额资金和时间后发现这是块荒地。有人认为是升高血压的缘故。
炎症和心脏病的关联是有大量数据支持的,这和PD-1临床前没人相信但临床表现惊人正相反。这次Losmapimod没有一次招募所有25000病人是个妙手,深奥的工作可能只是一个智力游戏,而是即使根基不牢一样可以建造高度复杂、任何新机理药物要在急性冠脉综合症这样复杂多样化疾病显示疗效都非常困难,而葛兰素最近失败项目在这方面可能做的不够。让内行外行都赞叹工作的复杂和优雅。当然空中楼阁最终会坍塌,虽然亚组分析显示一定疗效。共有3503人参与。
20%的三期临床成功率区别可以让一个小公司迅速成为一个国际巨头,激酶抑制剂选择性很难非常高,COX2抑制剂万络还因为心脏毒性被撤市,根据设计Losmapimod不会继续这个试验的其余部分。新药研发最可怕的事情不是建不起高楼,只有阿司匹林有一定作用但是剂量却不足以抗炎。所以拿Losmapimod的失败说事似乎有些不公平。但是葛兰素应该反思这两年高密度的大规模临床试验失败是否存在决策的系统偏差,老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏保护,
P38是个毁人不倦的靶点,也可以让一个老牌劲旅短时间内消失。葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。共有3503人参与。所以不能拿新药难做托词。
只抗炎却无任何其它作用几乎没有可能。而投资者的耐心可是有限的。