关于对CTD格式申报资料征求意见的对C的函给水管道函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。申报给水管道主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），资料征求主要研究信息汇总表（药学部分和
食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位：
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，关于格式包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、对C的函包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、申报
资料征求联系方式：传真：010-88389796
资料征求邮件地址：hysmsh@sfda.gov.cn
资料征求附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分）
资料征求2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分）
资料征求3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分）
资料征求4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分）
资料征求国家食品药品监督管理局药品注册司
资料征求二○一○年五月五日
资料征求