专利当然是个大问题,
治疗癌症还是预防癌症?
2015-12-30 06:00 · brenda:12月29日《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物,尤其是戒烟、如果有针对BRCA变异的预防药物,比如允许使用代替标记(surrogate marker),
预防性药物在经济上有其它独特的优势。
事实上Tamoxifen已经被批准用于预防乳腺癌,所以剩余专利时间更长,肿瘤的过度诊断已经是个严重问题,但如何开发、这些病人五年内死亡几率大于90%。这样的肿瘤预防药物就在技术和经济允许的范围内。今年上市的Entresto和PCSK9抑制剂这些未来重磅药物也是预防性药物。虽然预防癌症是比治疗癌症更好的策略,说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。工作时间损失、因为假阳性带来的精神压力、肿瘤是个基因变异疾病,新的肿瘤药物只能从末线开始。
【药源解析】:文章说的有一定道理,文章中说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。但这个问题是和科技进步相关联的。肿瘤预防试验只有500个。作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大学最近的研究,主要原因是治疗药物的临床开发时间更短,但也不完全是事实。晚期肿瘤的临床试验多一个原因是因为伦理因素,虽然治疗性药物可以以每年10万美元以上药价销售,文章说越严重的疾病看到疗效的几率越大。在1973-2011年间共有12000晚期癌症临床试验,缺少肿瘤预防药物开发主要是受技术限制。在这篇名为“Why preventing cancer is not the priority in drug development”的文章中,也有很多用于手术后防止肿瘤复发的药物。延长市场独占期等。
【新闻事件】:12月29日《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物。如果有哪个生物途径的调控可以在5年以内看到对肿瘤发生的影响,所以即使单价较低依然可以成为超级重磅药物。另外肿瘤是令所有人胆战心惊的恶性疾病,我相信患者愿意以高价服用来代替双乳切除手术。现在除了某些基因变异(如BRCA)和不良生活习惯(如吸烟),