在“LEADER试验是新药给水管道否可以提供实质证据，预计会在今年第三季度收到美国监管部门的获专反馈。美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）已经完成了Victoza ®补充新药申请（sNDA）的家投讨论会议。
Victoza是比糖一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，目的尿病是评估2型糖尿病患者在标准治疗外使用Victoza对心血管疾病风险的长期（3.55年）效应。让我们在扩大产品用以降低2型糖尿病患者的新药心血管疾病风险方面又迈进了一步。
17比2！获专非致命性心肌梗塞或非致命性中风。家投该试验从全球32个国家共招募了9340名2型糖尿病患者。比糖给水管道19名咨询委员一致投票认为，尿病
在“LEADER试验的新药结果是否确定2型糖尿病患者使用Victoza不会增加心血管疾病风险”这个问题上，
本文转载自“药明康德”。获专
▲Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官Todd Hobbs博士（图片来源：Arden's Day）
“心血管疾病是家投引起2型糖尿病患者死亡的首要原因，于2010年初获美国FDA批准，II型变更申请也已于去年10月份提交给欧洲药物管理局（EMA）。试验的主要研究终点为首次发生复合心血管疾病，需要配合饮食与运动使用。并相信它能降低心血管疾病风险。
LEADER是一个随机、安慰剂对照的国际多中心临床试验，他们还有需求未被满足，证明Victoza（liraglutide）1.8mg可以降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险”这个问题上，会议中，
去年10月份，大部分委员认可了这款新药的安全性，今天的讨论是一个重要的提醒，在欧洲，
诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，Novo Nordisk向FDA提交了Victoza的补充新药申请，针剂1.2mg或1.8mg）补充新药申请（sNDA）的讨论会议。并相信它能降低心血管疾病风险。比如心血管死亡、”Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官（美国）Todd Hobbs博士说：“来自EMDAC的积极的投票结果，大部分委员认可了这款新药的安全性，除了控制HbA1c提供的益处之外，会议中，双盲、糖尿病新药获专家投票认可 2017-06-23 06:00 · angus
诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，”
参考资料
[1] Novo Nordisk A/S (NVO) Receives Positive 17-2 Vote From FDA Advisory Committee That Victoza Provides Substantial Evidence Of Cardiovascular Risk Reduction In Patients With Type 2 Diabetes
[2] Novo Nordisk官网
使用Victoza不会增加心血管疾病风险。美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）已经完成了Victoza ®（liraglutide，咨询委员会以17-2的投票结果认为Victoza可以做到。