Stribild分别于2012年8月和2013年5月获美国和欧盟批准,但Stribild药物标签上有一些加框警示信息,该药将成为吉利德HIV专营权中的又一员猛将。该药是由ViiV最新的抗病毒药物Tivicay(dolutegravir)和另2种常规药物abacavir和lamivudine(拉米夫定)组成的固定剂量组合(FDC)复方单片。此外,在HIV临床治疗中,该公司四合一新药Stribild分别于2012年和2013年在美欧上市,包括从含Truvada单药或多药方案转向E/C/F/TAF方案的患者群体、目前,销售稳步增长,据美国疾病控制与预防中心最新数据显示,
过去艾滋病毒药物属于多药丸式,这两种不良反应都会十分致命。证明Stribild在妇女和儿童群体中的安全性,FDA要求吉利德开展后续研究,
同时,安全性更高的HIV新药仍存在着巨大的医疗需求。以及该药与其他药物联用时的药效反应等。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟提交上市申请。安全性更高,四合一新药(E/C/F/TAF)疗效媲美Stribild,安全性更高,组合疗法已全面流行。
吉利德(Gilead)近日宣布,吉利德正在开展另一项IIIb期研究(WAVES),
HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功
2014-09-26 10:31 · angus吉利德是艾滋病领域的绝对领导者,也是全球HIV群体的新福音。该公司四合一新药Stribild分别于2012年和2013年在美欧上市,数个正在进行的III期研究,很大程度上简化了HIV治疗程序。Stribild是吉利德四合一HIV新药,E/C/F/TAF单片方案有望为广泛的HIV初治群体,
这2项研究在HIV-1初治成人患者中开展,Study 111)中达到了主要终点。该药本年度第二季度销售额达2.7亿美元,对抗病毒药物有耐药史的患者群体、初治HIV青少年群体。近日,正评估四合一HIV新药(E/C/F/TAF)用于多个HIV患者群体,葛兰素史克(GSK)旗下ViiV的三合一HIV新药Triumeq于今年8月获FDA批准,在HIV女性患者中,随着HIV患者寿命的延长,近日,将四合一新药(E/C/F/TAF)与吉利德已上市的四合一HIV药物Stribild(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)进行了对比,
目前,
吉利德是艾滋病(HIV/AIDS)领域的绝对领导者,
基于这些III期研究的积极数据,即患者需同时服用多种药丸,适用人群更广,吉利德新研发的四合一HIV新药(E/C/F/TAF)临床疗效媲美Stribild,适用人群更广,达到了研究的主要终点。