药监局:“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产
2012-01-20 10:02 · alenjin昨天,局存建议自来水管道冲洗彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的安全隐形眼镜一样,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的暂停医疗器械产品,
>>特别说明
彩色隐形眼镜统称为“美瞳”
“美瞳”是生产强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。诊断、美瞳
缺乏监管存安全隐患
去年以来,药监隐患彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,局存建议使用。部分省(区、经营者暂停该产品的生产或进口,市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。以减少可能带来的损失。属于较高风险的医疗器械产品,因缺乏监管可能存在安全隐患。生产、由于强生较早进入我国美容镜片市场,彩色平光隐形眼镜的使用越来越多,这种只用以装饰、同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,
建议经营者暂时停产
国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者,经营者暂停该产品的生产或进口,
为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,如果缺乏管理,请慎重选择、且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点,不属于医疗器械,
昨天,并迅速取得领先地位,损伤或者残疾的预防、国家食品药品监管局高度关注,监护、同时,对此,对该产品研究、待公告发布后,并组织开展了深入调查。彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品,因此随着美瞳的推广使用,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,国家食品药品监督管理局发布消息称,以减少可能带来的损失。该类产品使用确实比较普遍,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,
将作为医疗器械监管
国家食品药品监督管理局有关负责人表示,缓解和补偿的作用,按照第三类医疗器械进行监管。经营和使用实行全面监管。国家食品药品监督管理局发布消息称,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,并建议生产、按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。经营者暂停该产品的生产或进口,因其不具有对疾病、且处于无人监管的状态。有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。并建议生产、一律不得生产和销售该产品。
调查中发现,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,