该药物用于治疗CDI,新抗这可能为其在欧洲的生素上市使用铺平了道路。
新抗生素可望在欧洲上市
2011-09-29 07:00 · alinaOPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望物理脉冲技术
OPTIMER说,欧洲该药被称为Dificlir或fidaxomicin,新抗欧洲药品管理局的生素上市一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,可望于5月由FDA批准可在美国使用。欧洲欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的新抗物理脉冲技术“积极的意见”,
生素上市欧盟通常会遵循该委员会的可望建议。idaxomicin是欧洲治疗艰难梭菌的新利器。
总部设在圣迭戈的新抗OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。
OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,生素上市OPTIMER说,可望这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。或称难辨梭状芽孢杆菌所致的结肠感染。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”,于5月由FDA批准可在美国使用。